TRTürkçe
ENEnglish
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
Заменяет ли ISO 9001 FPC?
Нет. ISO 9001 может поддерживать общую систему, но FPC содержит продуктовые задачи конкретной технической спецификации и AVCP.
Kayra Patent · Соответствие продукции и технические требования
Заводской производственный контроль: испытания, партии и изменения процессов
FPC поддерживает заявленные характеристики в серийном производстве. Один успешный образец не равен постоянному управлению выпуском.
Вопросы для вашей ситуации
Охватывает ли FPC все заводы компании?
Нет автоматически. Область указывает площадки, линии и продукцию; каждый завод включается и оценивается по правилам.
Можно ли самим выбрать тесты и частоту?
Только в пределах обязательной технической основы и обоснованного плана. Минимумы и триггеры изменений нельзя уменьшать по удобству.
Снимает ли внешняя лаборатория наши обязанности?
Нет. Изготовитель отвечает за отбор, идентичность, интерпретацию и решения по партии и управляет компетентностью поставщика.
Нужно ли остановить всё производство после выхода за предел?
Не всегда всё. Удерживайте затронутый объём, определите период и риск, исправьте процесс и подтвердите восстановление. Решение основывают на прослеживаемости.
Что делать с отсутствующими записями перед надзором?
Не восстанавливайте вымышленные данные. Установите затронутый период, используйте доступные объективные свидетельства, оцените риск и исправьте причину записи.
ФОРМА БЫСТРОГО ЗАПРОСА
Получить оценку по конкретной области
Сообщите тему, организацию или продукцию, целевой рынок, имеющиеся доказательства и дату. Тогда консалтинг, официальные пошлины, независимая оценка и реалистичный срок будут разделены.