AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
Fabrika Üretim Kontrolü: Deney, Parti ve Proses Değişiklikleri
FÜK, ürünün beyan edilen performansının üretimde sürdürülmesine yönelik kontrol düzenidir. Bir kez başarılı numune sunmak ile günlük üretimi aynı koşullarda yönetmek farklıdır.
Durumunuza göre sorular ve cevaplar
ISO 9001 belgesi FÜK yerine geçer mi?
Genel kalite sistemi ortak süreçleri destekleyebilir; ancak ürünün teknik şartnamesindeki FÜK gerekleri ayrıca karşılanır. Deney sıklığı, üretim kontrolü, numune ve performans kayıtları ürün özelinde belirlenir. ISO 9001 sertifikası gereken FÜK belgesini veya ürünün değerlendirme prosedürünü otomatik oluşturmaz.
FÜK kapsamı şirketin bütün fabrikalarını kapsar mı?
Ürün ve üretim yeri sınırları belgenin ve ilgili programın kapsamıyla belirlenir. Başka tesisin hammadde, ekipman ve süreçleri farklı olabilir. Aynı kalite el kitabı kullanılması bütün fabrikaların incelendiğini göstermez. Yeni tesis için bildirim ve değerlendirme ihtiyacı ilgili kuruluşla netleştirilmelidir.
Hangi deneylerin ne sıklıkta yapılacağını biz belirleyebilir miyiz?
Uygulanabilir teknik şartname ve değerlendirme sistemi başlangıç noktasıdır. Bunların gerektirdiği kontroller keyfî olarak azaltılamaz. Üretim riski ve geçmiş sonuçlar ek izleme ihtiyacını gösterebilir. Kontrol planı yöntem, sıklık, kabul ölçütü, sorumlu ve uygunsuz sonuçta yapılacak işi açıkça tanımlamalıdır.
Dış laboratuvar kullanmak kendi kontrol düzenimizi ortadan kaldırır mı?
Hayır. Numunenin seçimi, kimliği, gönderim koşulu ve sonucun değerlendirilmesi için sorumluluk sürer. Laboratuvarın yöntem ve kapsam uygunluğu kontrol edilir. Raporun doğru parti veya ürün tipine bağlı olması gerekir. Dış hizmet sonucu, üretimde hangi kararın verildiğine bağlanmalıdır.
Kontrol sonucu sınır dışında çıkarsa bütün üretim durur mu?
Etkilenen parti, ortak hammadde ve proses koşulları değerlendirilerek kapsam belirlenir. Uygunsuz ürünün ayrılması, yeniden işlem veya kabul edilmeme kararı teknik kurallara göre verilir. Her sapma aynı sonucu doğurmaz; ancak sebebi anlaşılmadan sıradaki olumlu sonuca dayanarak ilk bulgu yok sayılamaz.
Gözetim öncesi kontrol kayıtlarında boş dönem varsa ne yapılmalı?
Eksik dönemin nedeni ve o dönemde üretilen ürünlere etkisi belirlenmelidir. Yapılmamış deneyler yapılmış gibi kaydedilmez. Gerekli ek doğrulama ve düzeltici faaliyet ilgili teknik koşullara göre planlanır. Gözetim tarihi yaklaşması kanıt boşluğunu ortadan kaldırmaz; takvime ek inceleme ihtimali dahil edilmelidir.
İlgili hizmet ve belge sayfaları
İhtiyacınıza uygun kapsamı birlikte belirleyelim.
Belge, ürün, faaliyet veya eğitim ihtiyacınızı; mevcut durumunuzu ve hedef tarihinizi paylaşın. Kapsamı ve gerekli sonraki adımları birlikte değerlendirelim.