РУКОВОДСТВО ПО СЕРТИФИКАЦИИ И СООТВЕТСТВИЮ

GDP лекарственных средств: проверка официальных документов и их действительности

Регуляторный сертификат GDP, разрешение на оптовую торговлю и частная оценка — разные документы. В ЕЭЗ официальный результат соответствия оформляет компетентный орган после инспекции. EudraGMDP содержит соответствующие разрешения, сертификаты и сведения о несоответствии; логотип консультанта не заменяет орган.

Запросить предложение +90 (232) 364 49 03

Регуляторный сертификат GDP, разрешение на оптовую торговлю и частная оценка — разные документы. В ЕЭЗ официальный результат соответствия оформляет компетентный орган после инспекции. EudraGMDP содержит соответствующие…

Определить вид GDP-документа до проверки

Регуляторный сертификат GDP, разрешение на оптовую торговлю и частная оценка — разные документы. В ЕЭЗ официальный результат соответствия оформляет компетентный орган после инспекции. EudraGMDP содержит соответствующие разрешения, сертификаты и сведения о несоответствии; логотип консультанта не заменяет орган.

Прочитайте юридическое лицо, адрес, инспектированную деятельность, выдавший орган, дату и идентификаторы. Если указан номер разрешения, отдельно проверьте эту запись. Один сертификат GDP не устанавливает все разрешённые операции или статус каждого склада.

Уточнить расхождения по площадке и области у органа

Предположим, поставщик прислал GDP-документ прежнего склада, предлагая товар с нового адреса. Совпадения названия недостаточно. Зафиксируйте расхождение и запросите актуальные разрешительные и инспекционные сведения реальной площадки у ответственной стороны или органа.

Сопоставьте соответствующие публичные записи и доступные сведения о несоответствии. Отсутствие результата может зависеть от поиска, доступа или юрисдикции; этого недостаточно для обвинения в мошенничестве. Для Türkiye отдельно проверяют местный порядок: база ЕЭЗ не является полным национальным реестром разрешений.

Проверить действительность, не решая судьбу лекарства

По сведениям EMA, прежнее общее пандемийное продление сертификатов GDP с 2025 года не действует. Проверяйте актуальные данные выдавшего органа и ограничения документа вместо старого уведомления или предполагаемого универсального срока.

Kayra помогает организовать вопросы и доказательства. Только выдавший орган разъясняет своё официальное решение и разрешение. Проверка склада не определяет безопасность, пригодность или выпуск конкретной партии; отдельно сохраняют продуктовые записи и решения ответственных специалистов.

Официальные источники

Регуляторную проверку определяют выдавший орган и официальные записи. Kayra организует доказательства, но не подтверждает разрешение, не продлевает сертификат и не выпускает лекарственные партии.

Частная оценка GDP равна официальному сертификату?

Нет. Проверьте орган и вид документа; оценка не заменяет разрешение или официальный результат инспекции.

После переезда достаточно названия компании?

Нет. Проверяют фактический адрес, деятельность и текущие официальные данные.

Проверенный документ разрешает выпуск партии?

Нет. Требуется отдельная ответственная оценка конкретного продукта.

ФОРМА БЫСТРОГО ЗАПРОСА

Опишите свою задачу — наши специалисты свяжутся с вами.

Точный состав записей для GDP лекарственных средств: проверка официальных документов и их действительности зависит от подтверждённой области. Актуальные, согласованные и прослеживаемые данные сокращают лишние исправления.

ФОРМА БЫСТРОГО ЗАПРОСА

Опишите свою задачу — наши специалисты свяжутся с вами.

Номер телефона обязателен. Поле электронной почты можно оставить пустым.

Ваши данные используются исключительно для ответа на этот запрос. Уведомление о конфиденциальности

WhatsApp