BELGE / RAPOR

Düzenleyen taraf ve kapsam okunur

İlaç GDP uygunluğu, faaliyetin yürütüldüğü ülkenin yetkili sağlık otoritesi ve dağıtım izin sistemiyle bağlantılıdır. Özel denetim raporu veya eğitim sertifikası resmî toptan dağıtım yetkisi değildir.

Kuruluş adı, adres, faaliyet veya ürün kapsamı ile tarihlerin gerçek başvuruyla eşleşmesi gerekir.

RESMÎ KAYIT

Mümkünse çevrim içi kayıtla çapraz kontrol yapılır

Program sahibi, akreditasyon kurumu veya yetkili makamın sorgulama kanalı tercih edilir.

Kayıt herkese açık değilse düzenleyen taraftan doğrulama yöntemi istenir.

SAHTE VE YANILTICI SONUÇ

Kapsam dışı kullanım işaretleri incelenir

Logo, sertifika numarası, kapsam, tarih veya kuruluş adı üzerinde oynama şüphesi varsa resmî kanaldan yazılı teyit alınmalıdır.

GMP üretim kalitesine, GDP ise dağıtım boyunca ürün bütünlüğüne odaklanır. ISO 9001 genel bir yönetim sistemi çerçevesidir ve ilaç GDP yükümlülüklerinin yerine geçmez.

SIK SORULANLAR

Sorgulama ve Geçerlilik hakkında sorular

Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.

UZMANA SORUN
GDP Sorgulama ve Geçerlilik sorusunun kısa cevabı nedir?+

GDP sonucunu düzenleyen taraf, kapsam, numara, tarih ve resmî kayıt üzerinden nasıl doğrulayacağınızı öğrenin.

GDP özel sertifikası dağıtım ruhsatı yerine geçer mi?+

Hayır. Resmî izin ve yetkiler ilgili sağlık otoritesinin mevzuatına göre yürür.

Sıcaklık haritalama neden yapılır?+

Depoda sıcaklık dağılımını, kritik noktaları ve mevsimsel etkileri belirlemek için kullanılır.

Taşıma firmaları GDP kapsamına girer mi?+

Faaliyet ve sözleşme kapsamına göre taşıma koşulları, dış kaynak kontrolü ve kayıt yükümlülükleri uygulanır.

GDP danışmanlığı veriyor musunuz?+

Evet. Depo, taşıma, kalite sistemi, sıcaklık ve denetim hazırlığı desteği sunulur.

GDP danışmanlık hizmeti veriyor musunuz?+

Kayra Patent; GDP boşluk analizi, depo/taşıma süreçleri, sıcaklık haritalama planı, prosedürler, tedarikçi-müşteri yeterliliği, CAPA, öz denetim ve resmî denetime hazırlık danışmanlığı sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.

GDP TEKLİFİ

Başvuru veya danışmanlık için
teklif alın.

Talep türünüzü seçin; GDP, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.

Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet

HIZLI TEKLİF FORMU

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

Telefon numaranız zorunludur. E-posta adresinizi yazmak istemezseniz boş bırakabilirsiniz.

Gönderdiğiniz bilgiler yalnızca talebinize dönüş yapmak için kullanılır. KVKK Aydınlatma Metni

İçerik son kontrolü: 12 Ağustos 2026Resmî kaynaklar: Avrupa Komisyonu – GMP ve GDP · GDP 2013/C 343/01
Canlı Destek