
FDA ro‘yxati, tasdig‘i va xususiy sertifikatlar
Hujjat nimani isbotlashini tekshiring.
Tegishli yo‘l
Korxona ro‘yxati obyektni, mahsulot ro‘yxati mahsulot yoki faoliyatni qayd etadi. Bular mahsulot tasdig‘i emas. Tibbiy qurilmada amaldagi istisno yoki haqiqiy 510(k) qarori, PMA tasdig‘ini ; dorida alohida qonuniy savdo yo‘lini tekshiring.
Hujjatlar va harakat
Oziq-ovqat korxonasi ro‘yxati oziq-ovqatni tasdiqlamaydi. Kosmetika ro‘yxati tasdiqlash dasturi emas. FDA 2026-yil sentabrda kosmetika ro‘yxati va istisnosini tekshirish sertifikatlari bermasligini tushuntirdi.
Misol va vakolat chegarasi
Misol : sotuvchi qurilma qarori o‘rniga xususiy sertifikat beradi. Ishlab chiqaruvchi, model, qo‘llanish va tegishli qarorni so‘rang. Kayra hujjatlarni solishtiradi, xususiy qog‘ozni FDA ruxsatiga aylantirmaydi.
Tegishli xizmat qo‘llanmalari
- FDA : AQSh mahsulot yo‘lini aniqlash
- FDA jarayonini kim yuritadi va qarorni kim beradi ?
- FDA tayyorlash xizmati va AQSh agentini tanlash
- FDA hujjatlari : obyekt va mahsulotni moslashtiring
- FDA narxi va muddati : mahsulot yo‘liga qarab
- FDA qaydi va joriy holatni tekshirish
- FDA yangilash : alohida taqvimlar
- FDA baholashi : tayyorgarlik va rasmiy tekshiruv
- FDA ro‘yxati qachon majburiy ?
- FDA savollari : qo‘shimcha, kosmetika va qurilmalar
Ehtiyojingizni bildiring, mutaxassislarimiz siz bilan bog‘lanadi.
Mahsulot tarmog‘i, haqiqiy obyekt va tayyorlanadigan hujjatni ko‘rsating. Kayra tayyorlash doirasini belgilaydi ; rasmiy qaror yoki AQSh agenti tayinlovi bu yerda berilmaydi.