
FDA baholashi : tayyorgarlik va rasmiy tekshiruv
Xususiy fayl tekshiruvi FDA inspeksiyasidan alohida.
Tegishli yo‘l
Audit deyilishidan oldin yo‘lni aniqlang. Tayyorlash ko‘rigi obyekt, da’vo va dalillarni solishtiradi ; ro‘yxat inspeksiyadan o‘tish isboti emas. Qurilma ko‘rigi, oziq-ovqat nazorati va kosmetika xavfsizligi turlicha.
Hujjatlar va harakat
Obyekt, talab, hujjat, mas’ul va tuzatish bilan kamchilik jurnalini saqlang. FDA kuzatuvining aniq doirasini saqlab, texnik javob tayyorlang ; ro‘yxatni o‘zgartirish boshqa sifat muammosini yopmaydi.
Misol va vakolat chegarasi
Misol : ro‘yxat amalda, yorliq va ishlab chiqarish qaydlari zid. Jo‘natishdan oldin farqni hal qiling. Kayra javoblarni muvofiqlashtiradi, FDA xulosasini chiqarmaydi va agentlik nomidan kamchilikni yopmaydi.
Tegishli xizmat qo‘llanmalari
- FDA : AQSh mahsulot yo‘lini aniqlash
- FDA tayyorlash xizmati va AQSh agentini tanlash
- FDA hujjatlari : obyekt va mahsulotni moslashtiring
- FDA narxi va muddati : mahsulot yo‘liga qarab
- FDA qaydi va joriy holatni tekshirish
- FDA yangilash : alohida taqvimlar
- FDA ro‘yxati qachon majburiy ?
- FDA savollari : qo‘shimcha, kosmetika va qurilmalar
- FDA ro‘yxati, tasdig‘i va xususiy sertifikatlar
- FDA arizasi : tasnif, tayyorlash va natijalar
Ehtiyojingizni bildiring, mutaxassislarimiz siz bilan bog‘lanadi.
Mahsulot tarmog‘i, haqiqiy obyekt va tayyorlanadigan hujjatni ko‘rsating. Kayra tayyorlash doirasini belgilaydi ; rasmiy qaror yoki AQSh agenti tayinlovi bu yerda berilmaydi.
Qamrov va qarorni tekshirish
Kayra Patent talablarni tahlil qilish, hujjat tayyorlash va jarayonni muvofiqlashtirishga yordam beradi. Muvofiqlik yoki sertifikatlash qarori tegishli qoida va dastur bo‘yicha vakolatli mustaqil tashkilot yoki davlat organiga tegishli. Kayra bu qaror o‘rnini bosa olmaydi va sertifikatni kafolatlamaydi. Hujjat bergan tashkilot, qamrov, sanalar va mavjud rasmiy reyestrni tekshiring.