TRTürkçe
ENEnglish
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
GDP və Əczaçılıq GMP-si: Temperatur Xəritələndirməsi Bələdçisi
Əczaçılıq GMP-si istehsal nəzarətinə, GDP dərman paylanmasına aiddir. Əvvəl fəaliyyət, hüquqi şəxs, bina və ölkəni, sonra icazə və yoxlama yolunu müəyyən edin. GDP sənədi ümumi istehsal icazəsi deyil.
Əczaçılıq GMP-si istehsal nəzarətinə, GDP dərman paylanmasına aiddir. Əvvəl fəaliyyət, hüquqi şəxs, bina və ölkəni, sonra icazə və yoxlama yolunu müəyyən edin. GDP sənədi ümumi istehsal icazəsi deyil.
Proqramı həqiqi dərman fəaliyyətinə görə seçin
Əczaçılıq GMP-si istehsal nəzarətinə, GDP dərman paylanmasına aiddir. Əvvəl fəaliyyət, hüquqi şəxs, bina və ölkəni, sonra icazə və yoxlama yolunu müəyyən edin. GDP sənədi ümumi istehsal icazəsi deyil.
Bu müqayisəni qida GMP/GHP-si və kosmetik ISO 22716-dan ayırın. Oxşar qısaltma əhatələri bir-birini əvəz edən etmir. Dəyişiklikləri, xüsusilə paylanmaya istehsal əlavə edilməsini açıq yazın və yolu səlahiyyətli orqandan təsdiqləyin.
Xəritələndirməni bir kalibrlənmiş ölçmədən ayırın
Temperatur xəritələndirməsi saxlama sahəsində şəraitin necə dəyişdiyini araşdırır. Avropanın insan dərmanı GDP-si ilkin xəritələndirməni real şəraiti əks etdirən şərtlərdə aparmağı və izləmə yerlərini nəticəyə bağlamağı nəzərdə tutur. Kalibrləmə cihazı yoxlayır, bütün anbarın məkan üzrə davranışını deyil.
Fərz edək ki, topdansatış müəssisəsi dərmanı flakona doldurmağı planlaşdırır və soyutma çıxışında bir kalibrlənmiş qeyd cihazını ‘GDP xəritəsi’ sayır. İstehsal fəaliyyəti və tənzimləyici yolunu araşdırmanın həqiqi əhatəsindən ayırın. Yalnız cihaz sənədini deyil, sahə, iş şəraiti, ölçmə planı və nəticəni yoxlayın.
Sübutu uyğun qərar üçün istifadə edin
Faylda fəaliyyətin müəyyənləşdirilməsi, icazə, xəritə sübutu və davamlı izləmə ayrı göstərilsin. Məhdudiyyət və çatışmayan texniki işi qeyd edin. Yaxşı temperatur araşdırması dərman istehsalının uyğunluğunu və hər partiyanın yararlılığını sübut etmir.
Kayra razılaşdırılmış əhatə müqayisəsi və boşluq baxışını əlaqələndirir. Müəssisə həqiqi məlumat verir; texniki iş və məhsul qərarları məsul tərəflərdə qalır. Orqan tənzimləyici yol və rəsmi uyğunluğu müəyyən edir; məsləhət onu əvəz etmir.
Rəsmi mənbələr
Bələdçi əczaçılıq əhatəsi, temperaturun məkan üzrə sübutu və icazəni ayırır. İstehsala icazə və partiya yararlılığı qərarı vermir.
GMP və GDP bir-birini əvəz edirmi?
Xeyr. İstehsal və ya paylanmanı və müvafiq tələbi müəyyən edin.
Kalibrləmə xəritələndirməni sübut edirmi?
Xeyr. Cihaz dəqiqliyi və məkan üzrə temperatur bölgüsü ayrı məsələlərdir.
GDP xəritəsi dərman istehsalına icazə verirmi?
Xeyr. Tənzimləyici yolu səlahiyyətli orqanla aydınlaşdırın.
Ehtiyacınızı paylaşın, mütəxəssislərimiz sizinlə əlaqə saxlasın.
GDP və GMP Fərqi, Sıcaklık Haritalama Bələdçisi üzrə dəqiq qeydlər təsdiqlənmiş əhatədən asılıdır. Aktual, uyğun və izlənə bilən məlumatlar lazımsız düzəlişləri azaldır.