GMP üretim ortamını ve prosesini; GDP ise ürünün üretimden sonraki depolama ve dağıtım zincirini kontrol eder. Sıcaklık haritalama, kritik depo bölgelerini ve mevsimsel etkileri kanıtla belirlemeye yardımcı olur.
GDP; tıbbi ürünlerin kalitesini ve bütünlüğünü tedarik, depolama, taşıma ve dağıtım boyunca korumaya yönelik kalite sistemi ve operasyon kurallarıdır.
GMP üretim kalitesine, GDP ise dağıtım boyunca ürün bütünlüğüne odaklanır. ISO 9001 genel bir yönetim sistemi çerçevesidir ve ilaç GDP yükümlülüklerinin yerine geçmez.
Ecza depoları, lojistik ve taşıma hizmetleri, dağıtıcılar, aracıların ilgili faaliyetleri ve üreticinin kendi dağıtım süreçlerinde mevzuata göre uygulanır.
İlaç GDP uygunluğu, faaliyetin yürütüldüğü ülkenin yetkili sağlık otoritesi ve dağıtım izin sistemiyle bağlantılıdır. Özel denetim raporu veya eğitim sertifikası resmî toptan dağıtım yetkisi değildir.
GDP sistemi; sıcaklık sapmaları, rota, depo, ekipman, dış kaynak, tedarikçi ve mevzuat değişiklikleriyle birlikte sürekli gözden geçirilir. Kalibrasyon, haritalama, eğitim ve öz denetimler periyodik yürütülür.
Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.
UZMANA SORUNGDP ile GMP farkını; depo, taşıma, sıcaklık haritalama, kalifikasyon ve ürün bütünlüğü açısından inceleyin.
Hayır. Resmî izin ve yetkiler ilgili sağlık otoritesinin mevzuatına göre yürür.
Depoda sıcaklık dağılımını, kritik noktaları ve mevsimsel etkileri belirlemek için kullanılır.
Faaliyet ve sözleşme kapsamına göre taşıma koşulları, dış kaynak kontrolü ve kayıt yükümlülükleri uygulanır.
Evet. Depo, taşıma, kalite sistemi, sıcaklık ve denetim hazırlığı desteği sunulur.
Kayra Patent; GDP boşluk analizi, depo/taşıma süreçleri, sıcaklık haritalama planı, prosedürler, tedarikçi-müşteri yeterliliği, CAPA, öz denetim ve resmî denetime hazırlık danışmanlığı sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.
Talep türünüzü seçin; GDP, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.
Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский