
PED: техническая документация и прослеживаемость
Файл объясняет изделие и подтверждает его требования. Записи должны прослеживаться до фактической единицы или производственной модели.
Создайте предметную опись
Процедуры приложения III устанавливают документацию. По применимости включаются описание, требования, риски, поясненные чертежи, стандарты или альтернативные решения, расчеты и испытания. Укажите редакции и фактическую конфигурацию.
Добавьте классификацию, модуль и требуемые материалы, соединения, квалификации, контроль, термообработку и итоговую оценку. Название стандарта без области и доказательств не составляет полное обоснование соответствия.
Устраните пробел в идентификации материала
Предположим, номер плавки теряется при раскрое листов на детали сосуда. Свидетельство поставщика само не показывает установленную деталь. Проверьте приемку и раскрой и получите допустимое решение для реальных частей. Не присваивайте удобный сертификат без доказательства.
Приложение I требует подходящей прослеживаемости от приемки через производство до конечного испытания. Документ изготовителя материала не заменяет ответственность изготовителя оборудования. Недостающие записи остаются явно указанными пробелами.
Проверьте комплект выпуска
Необходимая декларация ЕС следует применимой процедуре и остается актуальной. Согласуйте идентификатор, пределы, инструкции и документы модуля. Изготовитель хранит технический файл и декларацию десять лет после выпуска на рынок.
Для Kayra передайте опись, редакции и пробелы и определите разрешенное действие. Создание несуществующих производственных доказательств или решение органа не обещается. Записи эксплуатационного контроля имеют иной предмет, чем начальная продуктовая оценка.
Вопросы по этой задаче
Достаточно документа материала?
Он должен относиться к использованному материалу и не заменяет полный файл.
Можно оформить отсутствующее доказательство задним числом?
Нет. Требуются подлинные записи и допустимое техническое решение.
Кто хранит документацию?
Изготовитель хранит предусмотренные документацию и декларацию.
Связанные руководства PED
- PED: область применения оборудования под давлением и CE
- Когда применяется PED: пороги, исключения и SEP
- Вопросы PED: область, SEP, испытания и ответственность CE
- Классификация PED: категория, модуль и исходные данные SEP
- PED: от исходных данных к процедуре соответствия
- PED: изготовитель, нотифицированный орган и задачи одобрения
- PED: выбор технической поддержки и органа оценки
- PED: факторы стоимости и график проекта
- PED: проверка деклараций, документов органа и области
- PED: изменения, продление и производственный надзор
Запрос PED: область и действие
Передайте опись актуальных чертежей, расчетов и записей с идентичностью оборудования и пробелами. Сначала подтвердите допустимое действие.