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PED : dossier technique et traçabilité
Le dossier doit expliquer l'équipement et démontrer ses exigences. Ses preuves doivent être rattachées à l'unité réelle ou au modèle de production.
Tenir un index spécifique
Les procédures de l'annexe III définissent la documentation. Elle couvre, selon pertinence, description, exigences, risques, plans expliqués, normes ou solutions alternatives, calculs et essais. Identifiez révisions et configuration fabriquée.
Ajoutez classification, module, matériaux, assemblages, qualifications, contrôles et évaluation finale requis. Le nom d'une norme sans champ applicable ni preuve ne constitue pas un argument de conformité complet.
Résoudre une identité matière perdue
Hypothétiquement, l'identification de coulée disparaît lors du découpage de tôles. Le certificat fournisseur ne dit pas seul quelle pièce est montée. Examinez réception et découpage et obtenez une résolution acceptable pour les pièces réelles. Refusez d'affecter un certificat commode sans preuve.
L'annexe I demande une traçabilité adaptée de réception à fabrication et essai final. Le document du producteur de matière ne remplace pas la responsabilité du fabricant d'équipement. Les preuves absentes doivent rester des lacunes explicites.
Contrôler le dossier de livraison
La déclaration UE requise suit la procédure applicable et reste à jour. Alignez identité, limites, instructions et documents de module. Le fabricant conserve documentation et déclaration dix ans après la mise sur le marché.
Pour Kayra, fournissez index, révisions et lacunes et clarifiez l'activité permise. Aucune fabrication de preuves manquantes ou décision d'organisme n'est promise. Les contrôles en service ont un autre objet que la conformité initiale du produit.
Questions sur cette démarche
Un certificat matière suffit-il ?
Il doit correspondre à la matière utilisée et ne remplace pas tout le dossier.
Peut-on antidater une preuve ?
Non. La lacune nécessite preuves authentiques et résolution acceptable.
Qui conserve le dossier ?
Le fabricant conserve la documentation et la déclaration prescrites.
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- Classification PED : catégorie, module et données SEP
- PED : des données d'équipement à la procédure de conformité
Demande PED : périmètre et activité
Envoyez index des plans, calculs et enregistrements actuels, identité de l'équipement et lacunes. Clarifiez la prestation autorisée avant transfert du travail.