ISO 13485 bo‘yicha ta’lim: dastur va baholash

Ishtirokchilar va tayyorgarlik

Bu o‘quv rejasi tibbiy buyumlar sifat xodimlari, jarayon rahbarlari va tashqi ijrochilar faoliyatini muvofiqlashtiruvchilar uchun mo‘ljallangan. Yozilishdan oldin rolingizni aniqlang: loyihalash, ishlab chiqarish, tarqatish yoki shartnoma asosidagi faoliyat. Korxona nomi o‘quv ko‘lamini belgilamaydi. Bemor ma’lumotlari va maxfiy texnik tafsilotlarsiz jarayon xaritasi hamda tinglovchining vazifalarini taqdim eting. Huquqiy tasniflash yoki muvofiqlikni baholash qarori alohida topshiriqdir. ISO 13485 o‘qishi sifat menejmenti tizimiga tegishli bo‘lib, mahsulotga bozor ruxsatini bermaydi.

O‘rganish tartibi va kutilgan yozuvlar

Dastur tashkilot roli va qo‘llanadigan talablardan boshlanib, jarayonlar aloqasi, hujjatlarni boshqarish va tashqi ijroga berilgan ish uchun mas’uliyatni ko‘rib chiqadi. Keyin malaka, infratuzilma, ishlab chiqarish nazorati, identifikatsiya va kuzatuvchanlik shikoyatlar hamda qayta aloqa bilan bog‘lanadi. Loyihalash nazorati haqiqiy faoliyatga qarab o‘rgatiladi; modulni chiqarish asoslangan ko‘lam qarorini talab qiladi, noqulay talab shunchaki o‘chirilmaydi. Natija har tegishli jarayonni mas’ul shaxs, izohlanadigan qaydlar va mashq qilinadigan qaror bilan bog‘lovchi o‘quv matritsasidir.

Rejalash mashqi

Faraziy rejalash vazifasi: shartnomaviy ishlab chiqaruvchi operatorlar va sifat rahbariga bir xil kirish mashg‘ulotini so‘raydi. Ikki yo‘l tuzing: operatorlar kuzatuv varag‘ida identifikatsiya va muammoni ko‘tarishni namoyish etadi; rahbar tashqi ijro mas’uliyati va chiqarish mezonlarini ko‘rib chiqadi. Maxfiylikdan tozalangan qaydlarni tanlab, to‘g‘ri javob nimani ko‘rsatishini yozing. Ikkala guruhga faqat bir xil slayd berish yoki kurs yakunini buyumni chiqarish vakolati deb qabul qilish rejaning kamchiligidir. Har o‘quv yo‘li uchun dastlabki bilim, amaliy vazifa va qoniqarli natija dalilini yozing.

Baholash va rol chegaralari

Baholashni qisqa talab talqini, rolga mos topshirilgan ish va dalilsiz xulosalarga fikr bildirish bilan rejalang. Jadvaldan oldin dastlabki bilimlar, namunaviy qaydlar, foydalanish qulayligi va baholash mezonlari kelishiladi; bu sahifa muddat yoki imtihon malakasini va’da qilmaydi. Qatnashish, mashqni muvaffaqiyatli bajarish va tashkilot sertifikati alohida natijalardir. Kayra kelishilgan doirada talablarni tushuntirib, tayyorgarlikni qo‘llashi mumkin; vakolatli sertifikatlashtirish organi va huquqiy idora o‘z qarorini saqlaydi. E’lon qilingan nashrni rasmiy ISO katalogidan tekshiring va vakolatli standart matnidan foydalaning.

Rasmiy manbalar

• ISO