TRTürkçe
ENEnglish
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
Inson tibbiy qurilmalari: MDR bo‘yicha ta’lim: dastur va baholash
O‘quv rejasi Yevropa Ittifoqi bozori uchun inson tibbiy buyumlari dalillarini tayyorlovchi yoki ko‘ruvchilar uchun.
Ishtirokchilar va tayyorgarlik
O‘quv rejasi Yevropa Ittifoqi bozori uchun inson tibbiy buyumlari dalillarini tayyorlovchi yoki ko‘ruvchilar uchun. Yozilishdan oldin foydalanish maqsadi, iqtisodiy operator roli va mavjud yo‘l yoki tasnif savolini bildiring. Ishlab chiqaruvchi, tarqatuvchi va sifat xodimiga boshqa-boshqa vazifa kerak. Kurs MDR haqida; in vitro diagnostika alohida tegishli yo‘lga ega. ISO 13485 sertifikati mahsulotga xos muvofiqlik bahosini almashtirmaydi.
O‘rganish tartibi va kutilgan yozuvlar
Modullar maqsad va mas’uliyatni tasnif asosi, talablar, texnik hujjat va tegishli klinik yoki ishlash daliliga bog‘laydi. Umumiy xavfsizlik va ishlash talablari, risk va klinik baholash qaydlari, UDI yoki ro‘yxat savollari yo‘lga mos aniqlanadi. Tayyorlash, mustaqil baholash va bozordan keyingi axborot alohida vazifalardir. Natija mas’uliyat, yetishmagan dalil va mutaxassis savollarini ko‘rsatadigan reja. Kurs reklama nomi bilan tasnif bermaydi va har yo‘lda vakolatli baholash organi bir xil ishlashini taxmin qilmaydi.
Rejalash mashqi
Faraziy vazifa: buyum korxonasi loyihalash muhandisi va tarqatish rahbarini yozadi. Bir mahsulot tavsifidan ikki ish tuzing. Muhandis loyiha dalilini maqsad va konfiguratsiyaga bog‘laydi; tarqatuvchi o‘z rolidagi hujjat va tekshiruvni aniqlaydi. Boshqariladigan indeks va anonim tarqatish qaydini oling. Umumiy ISO testi ikkala ishni baholamaydi. Tinglovchi rol chegarasini tushuntirib, mashqni tugatish uchun huquqiy xulosa uydirish o‘rniga ochiq yo‘l savolini malakali ko‘rib chiqishga beradi.