AQSh bozori: ro‘yxatdan o‘tish, ruxsat va vakillik

FDA holati toifaga bog‘liq

Tibbiy qurilmada korxonaning ro‘yxatdan o‘tishi va qurilmaning ro‘yxatga kiritilishi FDA tasdig‘i (approval), bozorga chiqarishga roziligi (clearance) yoki ruxsati (authorisation) emas. Holat dalilini ishlab chiqaruvchi, model va maqsadga solishtiring. Ro‘yxatni tasdiq deb ko‘rsatmay, haqiqiy bozorga kirish yo‘lini tekshiring.

Shartli misol: ro‘yxat «tasdiqlangan» deyiladi

Yetkazuvchi faqat ro‘yxat/listing bilan qurilmani «FDA approved» deb reklama qiladi. Modelga tegishli haqiqiy asosni so‘rang. Shu eksportchi AQSh belgisi ham istasa, egasining joylashuvi va USPTO bosqichini Madrid dastlabki uzatish istisnosi bilan alohida tekshiring.

Mos mutaxassisga ma’lumot

Qurilma maqsadi, xususiyatlari va FDA qaydlarini; belgi uchun egasi, joylashuvi va tovar/xizmat tavsifini yuboring. Xorijda joylashgan belgi arizachilariga odatda AQSh litsenziyali advokati kerak. Kayra AQSh advokati yoki boshqalar nomidan USPTO hujjatlarini tayyorlash va topshirish vakolatiga ega deb ko‘rsatilmaydi.

Tayyorgarlik va qaror chegaralari

Qo‘llanma Kayraga tayyorlash yoki muvofiqlashtirish so‘rovini aniqlashga yordam beradi. Avval kelishilgan ish va mas’ul mutaxassisni tasdiqlang. Sertifikat, laboratoriya xulosasi, bojxona qarori va tartibga solinadigan ariza vakolatli organ yoki mutaxassisga tegishli; ruxsat, qat’iy narx va yakun sanasi kafolatlanmaydi.

Rasmiy manbalar

• www.fda.gov
• www.uspto.gov
• www.uspto.gov