استشارات GDP للأدوية: اختيار الدعم وتنظيم التسليم التشغيلي

معالجة الوصول إلى سجلات الناقل

يتناول دليل GDP الأوروبي للأدوية البشرية الاتفاقات المكتوبة ومسؤوليات الأنشطة المسندة خارجياً. يبقى صاحب التكليف مسؤولاً عن الأنشطة المسندة. استخدم هذا الإطار لفحص الرقابة ثم تحقّق منفصلاً من القواعد الوطنية.

افتراضياً، لا يقدّم الناقل سجلات الحرارة إلا بعد الفاتورة الشهرية، بينما يعرض المستشار مجلداً مكتملاً دون معالجة التأخير. حدّد من يسترجع السجلات عند الانحراف أو التفتيش، واتفق على الوصول والتصعيد للمسؤول، ثم اختبر التسليم بشحنة حقيقية.

المصادر الرسمية

اختَر الاستشارة وفق مخرجات تشغيلية وتسليم قابل للتحقق. تبقى التراخيص والقرارات المتعلقة بالأدوية لدى الجهات المسؤولة المختصة.

• European Commission — Human-medicine GDP: outsourced activities
• EMA — GDP responsibilities and competent authorities