
FDA qiyməti və müddəti : yolu əsas götürün
Rəsmi haqqı özəl xidmətdən ayırın.
Tətbiq olunan yol
FDA qida obyektinin qeydiyyatı və yenilənməsi üçün haqq almır. ABŞ agenti və məsləhət ayrıca ödənişli ola bilər. Tibbi cihaz müəssisəsinin illik rəsmi haqqı var ; cari maliyyə ili və tətbiq olunan şərtləri FDA-da yoxlayın.
Sənədlər və addımlar
Təsnifat, tərcümə, sınaq, hazırlıq və tələb olunan bazar müraciətini ayrı qiymətləndirin. Qeydiyyatın tamamlanması məhsul qərarının verilməsi deyil. Nömrə, agent təsdiqi və texniki sübut çatışmazlığı müddəti dəyişir.
Nümunə və səlahiyyət həddi
Nümunə : cihaz üçün yol göstərilmədən iki günə FDA sertifikatı vəd olunur. Əhatə, rəsmi haqq və mərhələləri tələb edin. Kayra razılaşdırılmış işlərə qiymət verir ; FDA qərar tarixini satmır.
Əlaqəli xidmət bələdçiləri
- FDA : ABŞ bazarı üçün məhsul yolunu seçin
- FDA məlumatlarının və cari statusun yoxlanması
- FDA yenilənməsi : ayrıca təqvimlər
- FDA qiymətləndirməsi : hazırlıq və rəsmi yoxlama
- FDA qeydiyyatı nə vaxt məcburidir ?
- FDA sualları : əlavələr, kosmetika və cihazlar
- FDA qeydiyyatı, təsdiqi və özəl sertifikatlar
- FDA müraciəti : təsnifat, hazırlıq və nəticələr
- FDA prosesini kim aparır və qərarı kim verir ?
- FDA hazırlıq xidməti və ABŞ agentinin seçimi
Ehtiyacınızı paylaşın, mütəxəssislərimiz sizinlə əlaqə saxlasın.
Məhsul sahəsini, faktiki obyekti və hazırlanacaq sənədi göstərin. Kayra hazırlığı müəyyənləşdirə bilər ; rəsmi qərar və ABŞ agenti təyinatı burada verilmir.
Əhatə və qərarın yoxlanması
Kayra Patent tələblərin təhlili, sənədlərin hazırlanması və prosesin koordinasiyasına dəstək verir. Uyğunluq və ya sertifikatlaşdırma qərarı tətbiq olunan qayda və proqram üzrə səlahiyyətli müstəqil quruma yaxud dövlət orqanına aiddir. Kayra bu qərarı əvəz etmir və sertifikata zəmanət vermir. Sənədi verən qurumu, əhatəni, tarixləri və varsa rəsmi reyestri yoxlayın.