
FDA qiymətləndirməsi : hazırlıq və rəsmi yoxlama
Özəl dosye baxışı FDA yoxlamasından ayrıdır.
Tətbiq olunan yol
Audit sözündən əvvəl yolu müəyyənləşdirin. Hazırlıq baxışı obyektləri, iddiaları və sübutları müqayisə edə bilər ; qeydiyyat yoxlamadan keçməyi sübut etmir. Cihaz baxışı, qida nəzarəti və kosmetika təhlükəsizliyi fərqlidir.
Sənədlər və addımlar
Obyekt, tələb, sənəd, məsul şəxs və düzəlişlə boşluq siyahısı saxlayın. FDA iradının dəqiq məzmununu qoruyun və texniki cavab hazırlayın ; qeydiyyat məlumatının dəyişməsi ayrıca keyfiyyət problemini bağlamır.
Nümunə və səlahiyyət həddi
Nümunə : qeydiyyat aktualdır, etiket və istehsal qeydləri ziddiyyətlidir. Göndərişdən əvvəl fərqi həll edin. Kayra cavabları təşkil edə bilər, FDA yoxlama nəticəsi verə və iradı agentlik adından bağlaya bilməz.
Əlaqəli xidmət bələdçiləri
- FDA : ABŞ bazarı üçün məhsul yolunu seçin
- FDA müraciəti : təsnifat, hazırlıq və nəticələr
- FDA prosesini kim aparır və qərarı kim verir ?
- FDA hazırlıq xidməti və ABŞ agentinin seçimi
- FDA sənədləri : obyekt və məhsulu uyğunlaşdırın
- FDA qiyməti və müddəti : yolu əsas götürün
- FDA məlumatlarının və cari statusun yoxlanması
- FDA yenilənməsi : ayrıca təqvimlər
- FDA qeydiyyatı nə vaxt məcburidir ?
- FDA sualları : əlavələr, kosmetika və cihazlar
Ehtiyacınızı paylaşın, mütəxəssislərimiz sizinlə əlaqə saxlasın.
Məhsul sahəsini, faktiki obyekti və hazırlanacaq sənədi göstərin. Kayra hazırlığı müəyyənləşdirə bilər ; rəsmi qərar və ABŞ agenti təyinatı burada verilmir.
Əhatə və qərarın yoxlanması
Kayra Patent tələblərin təhlili, sənədlərin hazırlanması və prosesin koordinasiyasına dəstək verir. Uyğunluq və ya sertifikatlaşdırma qərarı tətbiq olunan qayda və proqram üzrə səlahiyyətli müstəqil quruma yaxud dövlət orqanına aiddir. Kayra bu qərarı əvəz etmir və sertifikata zəmanət vermir. Sənədi verən qurumu, əhatəni, tarixləri və varsa rəsmi reyestri yoxlayın.