TRTürkçe
ENEnglish
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
FDA qeydiyyatı, təsdiqi və özəl sertifikatlar
Sənədin nəyi sübut etdiyini müəyyənləşdirin.
Tətbiq olunan yol
Müəssisə qeydiyyatı obyekt haqqında məlumatdır ; məhsul siyahısı məhsul və fəaliyyətləri göstərir. Bunlar məhsul təsdiqi deyil. Tibbi cihaz üçün tətbiq olunan istisnanı və ya faktiki 510(k) qərarını, PMA təsdiqini ; dərman üçün ayrıca qanuni bazar yolunu yoxlayın.
Sənədlər və addımlar
Qida qeydiyyatı qidanı təsdiqləmir. Kosmetika qeydiyyatı və siyahıyaalma təsdiq proqramı deyil. FDA-nın sentyabr 2026 açıqlamasına görə kosmetika qeydiyyatı, siyahıyaalma və istisnanın yoxlanması üçün sertifikat verilmir.
Nümunə və səlahiyyət həddi
Nümunə : satıcı cihaz qərarı əvəzinə özəl sertifikat təqdim edir. İstehsalçı, model, istifadə məqsədi və müvafiq qərarı istəyin. Kayra sənədləri müqayisə edə bilər, özəl kağızı FDA təsdiqinə çevirə bilməz.
Əlaqəli xidmət bələdçiləri
- FDA : ABŞ bazarı üçün məhsul yolunu seçin
- FDA qiyməti və müddəti : yolu əsas götürün
- FDA məlumatlarının və cari statusun yoxlanması
- FDA yenilənməsi : ayrıca təqvimlər
- FDA qiymətləndirməsi : hazırlıq və rəsmi yoxlama
- FDA qeydiyyatı nə vaxt məcburidir ?
- FDA sualları : əlavələr, kosmetika və cihazlar
- FDA müraciəti : təsnifat, hazırlıq və nəticələr
- FDA prosesini kim aparır və qərarı kim verir ?
- FDA hazırlıq xidməti və ABŞ agentinin seçimi
Ehtiyacınızı paylaşın, mütəxəssislərimiz sizinlə əlaqə saxlasın.
Məhsul sahəsini, faktiki obyekti və hazırlanacaq sənədi göstərin. Kayra hazırlığı müəyyənləşdirə bilər ; rəsmi qərar və ABŞ agenti təyinatı burada verilmir.