
FDA məlumatlarının və cari statusun yoxlanması
Obyekt və məhsulu düzgün rəsmi qeydə bağlayın.
Tətbiq olunan yol
Cihaz üçün müəssisə axtarışını tələb edilən bazar qərarından ayırın ; istehsalçı, model, məqsəd və müraciət nömrəsini uyğunlaşdırın. Dərmanın NDC siyahısında olması onun təsdiqləndiyini göstərmir.
Sənədlər və addımlar
Qida və kosmetika məlumatlarına giriş fərqlidir. Lazım olduqda operatorun həqiqi hesab qeydi və bildirişini istəyin ; başqa açıq bazada olmaması istisna sübutu deyil. FDA kosmetika qeydiyyatı yoxlama sertifikatı vermir.
Nümunə və səlahiyyət həddi
Nümunə : sertifikat və fakturada fərqli fabriklər var. Tarixli uyğunlaşdırma tələb edin, məsələni yoxlanana qədər açıq saxlayın. Kayra müqayisə edə bilər ; burada faktiki müştəri obyekti yoxlanılmayıb və idxal qəbulu təmin edilmir.
Əlaqəli xidmət bələdçiləri
- FDA : ABŞ bazarı üçün məhsul yolunu seçin
- FDA qeydiyyatı, təsdiqi və özəl sertifikatlar
- FDA müraciəti : təsnifat, hazırlıq və nəticələr
- FDA prosesini kim aparır və qərarı kim verir ?
- FDA hazırlıq xidməti və ABŞ agentinin seçimi
- FDA sənədləri : obyekt və məhsulu uyğunlaşdırın
- FDA qiyməti və müddəti : yolu əsas götürün
- FDA yenilənməsi : ayrıca təqvimlər
- FDA qiymətləndirməsi : hazırlıq və rəsmi yoxlama
- FDA qeydiyyatı nə vaxt məcburidir ?
Ehtiyacınızı paylaşın, mütəxəssislərimiz sizinlə əlaqə saxlasın.
Məhsul sahəsini, faktiki obyekti və hazırlanacaq sənədi göstərin. Kayra hazırlığı müəyyənləşdirə bilər ; rəsmi qərar və ABŞ agenti təyinatı burada verilmir.
Əhatə və qərarın yoxlanması
Kayra Patent tələblərin təhlili, sənədlərin hazırlanması və prosesin koordinasiyasına dəstək verir. Uyğunluq və ya sertifikatlaşdırma qərarı tətbiq olunan qayda və proqram üzrə səlahiyyətli müstəqil quruma yaxud dövlət orqanına aiddir. Kayra bu qərarı əvəz etmir və sertifikata zəmanət vermir. Sənədi verən qurumu, əhatəni, tarixləri və varsa rəsmi reyestri yoxlayın.