GDP: tez-tez verilən suallar

GDP üzrə rəsmi qərarı kim verir?

Aİİ dərman topdansatışını milli səlahiyyətli orqan icazələndirir və yoxlayır. Türkiyə anbarı yolu ayrıca dəqiqləşdirilir. Məsləhətçinin hazırlıq işi bu qərarı əvəz etmir və dərman paylama səlahiyyəti yaratmır.

Özəl sertifikat rəsmi icazəni əvəz edir?

Xeyr. Özəl qiymətləndirmə, rəsmi icazə və yoxlama ayrı müəyyənləşdirilir. Sənəddə hansı fəaliyyət üzrə kimin qərar verdiyi yoxlanır; “GDP” sözü özü tənzimləyici səlahiyyəti sübut etmir.

Bütün dərmanlara eyni temperatur tətbiq olunur?

Xeyr. Məhsulun uyğun saxlanma və daşıma şərtləri əsasdır. Anbar, avtomobil və ötürmə nöqtəsinin sübutu həmin şərtə bağlanır; ümumi aralıq bütün məhsullara uyğun sayılmır.

Temperatur düzəlsə əvvəlki sapma bağlanır?

Avtomatik deyil. Təsirlənən partiya, vaxt, cihaz və məhsul şərtləri araşdırılır. Uyğun məsullar əməliyyat qərarını sənədləşdirir; bu səhifə və məsləhət məhsulu istifadəyə buraxma qərarı deyil.

Qaytarılan məhsul birbaşa satış stokuna qoyulur?

Kimlik, mənbə, saxlanma və daşıma tarixçəsi qiymətləndirilməlidir. Xarici qutunun sağlam görünməsi kifayət deyil. Sübut və qərar sahibi bilinmədən avtomatik yenidən satış fərz olunmur.

Pandemiya dövrünün ümumi uzatması davam edir?

EMA əvvəlki ümumi uzatmanın 2025-dən tətbiq olunmadığını bildirir. Real sənəd statusu və fərdi əlavə qərar sənədi verən səlahiyyətli orqandan yoxlanır; köhnə xəbər avtomatik uzatmanın sübutu deyil.

Rəsmi mənbələr və sərhədlər

Mənbələr 3 oktyabr 2026 tarixində yoxlanılıb. Avropa və Türkiyə yolları ayrıdır; nümunələr yalnız hazırlıq üsulunu göstərir.

• EMA — GDP, competent authority and EudraGMDP
• European Commission — medicinal-product distribution framework
• European Commission — human medicinal-product GDP guideline 2013/C 343/01
• Uşak İl Sağlık Müdürlüğü — published public-service procedures, 2025 context