Baytarlıq avadanlığı və dərman sərhədləri təlimi: proqram və qiymətləndirmə

İştirakçılar və hazırlıq

Proqram baytarlıq məhsulu rəhbərləri, texniki heyət və məhsulun istifadə məqsədi ilə bazar yolunu müəyyən edən əməkdaşlar üçündür. Burada VDR təlim mövzusunun adıdır, vahid baytarlıq cihazı qaydasının sübutu deyil. Qeydiyyatdan əvvəl məhsul funksiyasını, hədəf bazarı və operator rolunu bildirin. Avadanlığı baytarlıq dərmanından və başqa tənzimlənə bilən məhsuldan ayırın. Aİ 2019/6 qaydası baytarlıq dərmanlarına aiddir; yalnız heyvanda işlənir deyə hər alətə tətbiq edilməməlidir.

Öyrənmə ardıcıllığı və gözlənilən qeydlər

Proqram məhsul və rol təsvirindən başlayır, sonra ölkə və səlahiyyətli təsnifat və ya texniki baxış tələb edən sualları müəyyən edir. İştirakçılar layihə, təhlükəsizlik, etiket, xidmət qeydləri və uyğun sübutları müxtəlif bazarlarda eyni yol güman etmədən təşkil edir. Nəticə bilinənləri, açıq məsələləri və tələbi kimin təsdiqləyə biləcəyini qeyd edir. İnsan tibbi cihazı və ya dərmana ümumi istinad baytarlıq məhsulunun real funksiyası və tətbiq olunan qaydaların qiymətləndirilməsini əvəz etmir.

Planlaşdırma məşqi

Şərti təminatçının kataloqunda baytarlıq müayinə avadanlığı və dərman tərkibli doldurma məhsulu var; xidmət işçiləri bütün kataloqa bir uyğunluq kursu istəyir. Rol və sübut üçün ümumi modul planlayın, texniki və hüquqi dərsdən əvvəl məhsul qruplarını ayırın. Heç bir qrupu təsdiqlənmiş saymadan məhsul təsviri və hədəf bazar məlumatı istəyin. Bir siyahını və ya VDR adını bütün mallara icazə kimi qəbul etmək məşqi uğursuz edir. Plan təlim iddiasından əvvəl hansı açıq sualın peşəkar baxış tələb etdiyini göstərməlidir.

Qiymətləndirmə və rol hədləri

Qiymətləndirmə məhsul qrupu cədvəli, əsaslandırılmış mənbə seçimi və öyrənmə dəstəyi ilə rəsmi qərar fərqini tələb edir. Vaxtdan əvvəl bilikləri və təhlükəsiz, icazəli nümunələri razılaşdırın; müəyyən peşə sənədi və tam icazə vəd edilmir. Kayra öyrənmə və sualların təşkilini dəstəkləyə bilər. Kursu bitirmək baytarlıq avadanlığının uyğunluğunu sübut etmir, dərmanın bazara çıxmasına icazə və ya peşə qeydiyyatı vermir. Səlahiyyətli orqanlar və uyğun qiymətləndirmə qurumları öz qərar rollarını saxlayır.

Rəsmi mənbələr

• Rəsmi mənbələr — European Commission
• Rəsmi mənbələr — EUR-Lex