LEITFADEN ZU ZERTIFIZIERUNG UND KONFORMITÄT

FDA-Fragen: Nahrungsergänzung, Kosmetik und Geräte

Dokumente verschiedener Programme nicht verwechseln.

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01

Anwendbarer Weg

Genehmigt eine Lebensmittelnummer ein Nahrungsergänzungsmittel ? Nein. Die FDA genehmigt deren Sicherheit und Wirksamkeit nicht vor Verkauf ; weitere Sicherheits-, Zutaten- und Kennzeichnungspflichten bleiben. Zusammensetzung und Aussagen prüfen.

02

Nachweise und Vorgehen

Genehmigt Kosmetiklisting eine Creme ? Nein ; Aussagen können einen anderen Rechtsbereich auslösen. Ersetzt Geräte-Listing eine erforderliche Marktentscheidung ? Nein : Registrierung, Listing, Freigabe und Zulassung haben verschiedene Funktionen.

03

Beispiel und Zuständigkeit

Beispiel: Eine Plattform verlangt eine FDA-Ausnahmebescheinigung für Kosmetik. Die Klarstellung vom September 2026 erklärt, dass solche Nachweise nicht ausgestellt werden. Ausnahmeprüfung dokumentieren, keine Behördenbescheinigung erfinden. Kayra erläutert den Nachweisbedarf.

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Produktzweig, tatsächlichen Standort und benötigten Nachweis mitteilen. Kayra kann Vorbereitung abgrenzen ; Behördenentscheidung oder US-Agentenbestellung wird hier nicht festgestellt.

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