GUIDE DE CERTIFICATION ET DE CONFORMITÉ

Questions FDA : compléments, cosmétiques et dispositifs

Ne pas confondre les documents des programmes.

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01

Voie applicable

Un numéro alimentaire approuve-t-il un complément ? Non : la FDA n'approuve pas leur sécurité et efficacité avant vente ; d'autres obligations restent applicables. Examiner composition et allégations.

02

Pièces et actions

Le référencement cosmétique approuve-t-il une crème ? Non ; ses allégations peuvent relever d'une autre branche. L'inscription d'un établissement de dispositifs remplace-t-elle une décision préalable requise ? Non : référencement, clearance et approbation restent distincts.

03

Exemple et limites

Exemple : une plateforme réclame une lettre FDA d'exemption cosmétique. La clarification de septembre 2026 indique que la FDA ne délivre pas ces documents. Documenter l'analyse réelle et discuter des justificatifs ; Kayra ne fabrique pas une lettre officielle.

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Indiquez branche, site réel et pièce à préparer. Kayra peut définir la préparation ; aucune décision officielle ni désignation d’agent américain n’est établie ici.

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