РУКОВОДСТВО ПО СЕРТИФИКАЦИИ И СООТВЕТСТВИЮ

FDA: регистрация, разрешение и частные сертификаты

Определите, что подтверждает представленный документ.

Запросить предложение +90 (232) 364 49 03
01

Применимый путь

Регистрация учитывает предприятие, listing — продукцию и деятельность. Это не одобрение продукта. Для медицинского изделия проверьте применимое освобождение либо реальное решение, например clearance 510(k) или одобрение PMA ; для лекарства отдельно установите законный путь продажи.

02

Данные и действия

Регистрация пищевого предприятия не одобряет пищевой продукт. Косметическая регистрация не является программой одобрения. В сентябре 2026 года FDA уточнило, что не выдаёт подтверждающие сертификаты регистрации, listing или освобождения для косметики.

03

Пример и границы

Пример: продавец заменяет необходимое решение по изделию частным сертификатом. Запросите производителя, модель, назначение и решение. Kayra может сопоставить документы, но не превратить частную бумагу в разрешение FDA.

ФОРМА БЫСТРОГО ЗАПРОСА

Опишите свою задачу — наши специалисты свяжутся с вами.

Укажите категорию, фактическую площадку и нужный документ. Kayra определяет подготовку ; решение ведомства или назначение US agent здесь не устанавливается.

ФОРМА БЫСТРОГО ЗАПРОСА

Опишите свою задачу — наши специалисты свяжутся с вами.

Номер телефона обязателен. Поле электронной почты можно оставить пустым.

Ваши данные используются исключительно для ответа на этот запрос. Уведомление о конфиденциальности

WhatsApp