DOĞRUDAN CEVAP · FDA ALT REHBERİ

FDA Kaydı, FDA Onayı ve FDA Sertifikası Arasındaki Fark

FDA gıda tesisi kaydı için kayıt numarası oluşturabilir fakat kayıt sertifikası düzenlemez. Ürünün kayda tabi olması, FDA tarafından onaylandığı anlamına gelmez; pazara giriş şartı ürün grubunun kendi mevzuatına göre incelenir.

Karar verirken görev, kapsam, kanıt ve resmî/bağımsız sonuç ayrımını birlikte değerlendirin.

KAVRAMLAR

FDA Kaydı, FDA Onayı ve FDA Sertifikası Arasındaki Fark

FDA kaydı, ABD pazarına sunulan belirli gıda, medikal cihaz, ilaç, kozmetik ve diğer düzenlenmiş ürünlerde tesis veya ürün bilgilerinin ilgili FDA sistemine mevzuatın öngördüğü biçimde bildirilmesidir.

DOĞRU SEÇİM

Kapsam, amaç ve kabul koşulu birlikte değerlendirilir

FDA kaydı, FDA ürün onayı, ihracat sertifikası ve özel şirketçe basılan 'FDA certificate' aynı şey değildir. Ürün grubuna göre kayıt satış izni veya güvenlik onayı anlamına gelmeyebilir.

Gıda tesisi kaydı, medikal cihaz işletme kaydı ve listeleme, kozmetik tesis/ürün bildirimleri, ilaç ve radyasyon yayan ürün süreçleri aynı değildir; ürün grubu başta kesinleştirilir.

UYGULAMA

Karar kayıt ve resmî kanıtla desteklenir

Kayıt ve bildirim sistemlerini FDA yürütür. Kayra hazırlık ve başvuru desteği sağlar; FDA adına hareket etmez, FDA onayı veya genel bir sertifika düzenleyemez. Yabancı gıda tesislerinde ABD temsilcisi ayrıca gerekir.

Gıda tesisi kayıtları çift yılların 1 Ekim–31 Aralık döneminde yenilenir. Ürün, tesis, sahiplik, ABD temsilcisi veya faaliyet değişiklikleri ürün grubuna özgü sürede güncellenir; hesap ve PIN bilgileri gizli tutulur.

SIK SORULANLAR

Kayıt, Onay ve Sertifika Farkı hakkında sorular

Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.

UZMANA SORUN

FDA Kaydı, FDA Onayı ve FDA Sertifikası Arasındaki Fark sorusunun kısa cevabı nedir?+

FDA tesis kaydı, ürün onayı, listeleme ve özel firmaların sertifika iddialarını birbirinden ayırın.

FDA gıda tesisi kaydı için sertifika verir mi?+

Hayır. FDA resmî olarak kayıt sertifikası düzenlemez veya özel şirketlerin sertifikalarını tanımaz.

FDA gıda kaydı ücretli midir?+

FDA gıda tesisi kaydı için ücret almaz; danışmanlık ve ABD temsilcisi gibi özel hizmetlerin bedeli ayrıdır.

Yabancı gıda tesisi ABD temsilcisi bulundurmalı mı?+

Kayda tabi yabancı gıda tesisinin FDA ile iletişim noktası olan bir ABD temsilcisi bulunmalıdır.

FDA kayıt desteği veriyor musunuz?+

Evet. Zorunluluk analizinden kayıt, temsilci, bildirim ve yenilemeye kadar destek sunulur; FDA adına onay veya sertifika verilmez.

FDA danışmanlık hizmeti veriyor musunuz?+

Kayra Patent; ürün sınıflandırması, zorunluluk analizi, tesis kaydı, ABD temsilcisi koordinasyonu, ürün listeleme/bildirim, etiket ve mevzuat dosyası ile yenileme hazırlığı desteği sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.

FDA TEKLİFİ

Başvuru veya danışmanlık için
teklif alın.

Talep türünüzü seçin; FDA, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.

HEMEN ARAYIN0 (232) 364 49 03 WHATSAPP'TAN YAZINKayıt, Onay ve Sertifika Farkı

Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet

İçerik son kontrolü: 12 Ağustos 2026Resmî kaynaklar: FDA – Food facility registration and private certificates · FDA – Registration and Listing

Canlı Destek

FDA Kaydı, FDA Onayı ve FDA Sertifikası Arasındaki Fark

FDA Kaydı, FDA Onayı ve FDA Sertifikası Arasındaki Fark

Kapsam, amaç ve kabul koşulu birlikte değerlendirilir

Karar kayıt ve resmî kanıtla desteklenir

Sonraki konuyu seçin.

Nasıl Alınır?

Kim Verir / Yürütür?

Firma ve Danışmanlık

Kayıt, Onay ve Sertifika Farkı hakkında sorular

Başvuru veya danışmanlık içinteklif alın.

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

Başvuru veya danışmanlık için
teklif alın.