Kayra Patent · ISO 13485
ISO 13485 sertifikatini tekshirish
Logotip, PDF yoki QR-kodga tayanishdan oldin aynan sertifikat va hozirgi holatni tekshiring. Tekshiruv har bir savdo sifatini emas, sertifikatlangan doirani aniqlaydi. Tizimni joriy etish, faoliyatga xos tartib-taomillar va amaliy yozuvlarni tayyorlash arizachining mas’uliyatidir. Kayra kompaniyasiga sertifikatlash so‘rovida haqiqiy faoliyat, manzillar, ariza ma’lumotlari, vakolat va xolislik xavflari tekshiriladi; bu rol mijozning tizimini loyihalash yoki joriy etish maslahatini o‘z ichiga olmaydi.
Shaxs, doira va holatni solishtiring
Raqam, yuridik shaxs, manzillar, doira, nashr, beruvchi va sanalarni yozing. Organning mustaqil topilgan aloqa manzili orqali hozirgi holatni oling. Muddat tugamaganligi to‘xtatish, bekor qilish yoki doirani qisqartirishni istisno etmaydi. Tekshiruv sanasi va javob yoki reyestr natijasini saqlang.
Qabuldan oldin farqni hal qiling
Bosh ofis sertifikati ilovada yo‘q zavodni avtomatik qamramaydi. Doira va manzil ilovasini so‘rang. Akkreditatsiya da’vosini akkreditatsiya organining joriy reyestri va aniq doirasi bilan tekshiring. Tizim sertifikati mahsulot tasdig‘i emas. Shaxs, faoliyat yoki holat bo‘yicha hal bo‘lmagan farq xarid qarorida ochiq qolishi kerak.
Qurilmani yozuvlarda kuzating
Identifikatsiya va shartlardan boshlang. Tegishli loyiha o‘zgarishi, xarid va qabul, ishlab chiqarish, chiqarish, tarqatish va servisni bog‘lang. Versiya va identifikatorlar mos bo‘lsin. Shartli partiya shikoyati aloqasiz blankalar papkasiga emas, ta’sirlangan birlik va tekshiruvga olib borishi kerak.
Nashr va dastur chegaralari
ISO 13485:2016 tibbiy buyum sifat tizimiga tegishli. Sertifikat buyumning CE muvofiqligi, bozor ruxsati yoki FDA tasdig‘i emas. QMSR 2026-yil 2-fevraldan amal qiladi va ISO 13485 ni tartibga soluvchi asosga kiritadi; ISO hujjati FDA inspeksiyasidan ozod qilmaydi. Buyum va maqsad bozor majburiyatlari alohida tekshiriladi.
ISO sertifikat bermaydi. Beruvchi, standart va faoliyatni e’lon qilingan akkreditatsiya qamrovi bilan tekshiring. Maslahat tasdiqni kafolatlamaydi; vakolatli organ dalilni baholab, mustaqil qaror chiqaradi. Tizimni joriy etish, faoliyatga xos tartib-taomillar va amaliy yozuvlarni tayyorlash arizachining mas’uliyatidir. Kayra kompaniyasiga sertifikatlash so‘rovida haqiqiy faoliyat, manzillar, ariza ma’lumotlari, vakolat va xolislik xavflari tekshiriladi; bu rol mijozning tizimini loyihalash yoki joriy etish maslahatini o‘z ichiga olmaydi. Boshqaruv tizimini sertifikatlash organi, shu yuridik shaxsning boshqa bo‘linmalari va uning tashkiliy nazoratidagi tashkilotlar bunday maslahatni taklif qila yoki ko‘rsata olmaydi; alohida shartnomalar bu chegarani bekor qilmaydi.
Rasmiy manbalar va qo‘llash chegaralari
Amaliy misollar shartli, mijoz hodisasi yoki kafolatli qaror emas. Talablarni haqiqiy standart va vakolatli organ belgilaydi.
TRTürkçe
ENEnglish
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский