Gıda tesisi kaydı, medikal cihaz işletme kaydı ve listeleme, kozmetik tesis/ürün bildirimleri, ilaç ve radyasyon yayan ürün süreçleri aynı değildir; ürün grubu başta kesinleştirilir.
Tesis, faaliyet, vardiya, çalışan ve ürün bilgileri denetim süresini ve ziyaret planını etkiler.
Tek bir doküman veya seçilmiş kayıt uygunluğu kanıtlamaz; farklı kaynaklardan kanıtlar çapraz kontrol edilir.
Kayıt ve bildirim sistemlerini FDA yürütür. Kayra hazırlık ve başvuru desteği sağlar; FDA adına hareket etmez, FDA onayı veya genel bir sertifika düzenleyemez. Yabancı gıda tesislerinde ABD temsilcisi ayrıca gerekir.
Uygunsuzluğun yalnız görünen sonucu değil, tekrarını önleyecek sistem nedeni ele alınır.
Sonuç, ilgili kurallara göre ürün grubuna uygun fda kayıt veya bildirim sonucu biçiminde kaydedilir.
Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.
UZMANA SORUNFDA denetiminin saha, görüşme, kayıt örneklemesi, bulgu, düzeltici faaliyet ve karar aşamalarını inceleyin.
Hayır. FDA resmî olarak kayıt sertifikası düzenlemez veya özel şirketlerin sertifikalarını tanımaz.
FDA gıda tesisi kaydı için ücret almaz; danışmanlık ve ABD temsilcisi gibi özel hizmetlerin bedeli ayrıdır.
Kayda tabi yabancı gıda tesisinin FDA ile iletişim noktası olan bir ABD temsilcisi bulunmalıdır.
Evet. Zorunluluk analizinden kayıt, temsilci, bildirim ve yenilemeye kadar destek sunulur; FDA adına onay veya sertifika verilmez.
Kayra Patent; ürün sınıflandırması, zorunluluk analizi, tesis kaydı, ABD temsilcisi koordinasyonu, ürün listeleme/bildirim, etiket ve mevzuat dosyası ile yenileme hazırlığı desteği sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.
Talep türünüzü seçin; FDA, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.
Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet
Kayra Patent gereklilik analizi, dosya hazırlığı ve süreç koordinasyonu sağlar. Uygunluk veya belgelendirme kararı, ilgili mevzuat ve programın yetkilendirdiği bağımsız kuruluş ya da kamu makamına aittir. Kayra bu kararın yerine geçmez ve belge garantisi vermez. Sonucu düzenleyen kuruluş, kapsam, tarih ve varsa resmî kayıt üzerinden doğrulayın.
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский