TRTürkçe
ENEnglish
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
FDA sənədləri : obyekt və məhsulu uyğunlaşdırın
Müvafiq sahə üçün dəqiq məlumat hazırlayın.
Tətbiq olunan yol
Hüquqi operator, obyekt ünvanları, fəaliyyətlər, məhsullar, məqsədlər və ABŞ etiketlərini toplayın. Qida üçün FDA-nın qəbul etdiyi unikal identifikatoru obyekt ünvanı ilə uyğunlaşdırın ; xarici obyektin ABŞ agentini və təqdimat səlahiyyətini dəqiqləşdirin.
Sənədlər və addımlar
Cihaz üçün fəaliyyət, məhsul siyahısı və tələb edilən ilkin müraciət nömrəsini əlaqələndirin. Dərman üçün elektron məlumat və ayrıca satış əsasını yoxlayın. Kosmetikada obyekt, məsul şəxs, tərkib və MoCRA kateqoriyası müəyyənləşdirilir.
Nümunə və səlahiyyət həddi
Nümunə : identifikator fabrik deyil, baş ofisə aiddir. Yanlış ünvanı köçürmək əvəzinə obyekti dəqiqləşdirin. Kayra boşluqları təşkil edir ; operator doğru sənəd verir, sınaq və agent təyinatı uydurulmur.
Əlaqəli xidmət bələdçiləri
- FDA : ABŞ bazarı üçün məhsul yolunu seçin
- FDA prosesini kim aparır və qərarı kim verir ?
- FDA hazırlıq xidməti və ABŞ agentinin seçimi
- FDA qiyməti və müddəti : yolu əsas götürün
- FDA məlumatlarının və cari statusun yoxlanması
- FDA yenilənməsi : ayrıca təqvimlər
- FDA qiymətləndirməsi : hazırlıq və rəsmi yoxlama
- FDA qeydiyyatı nə vaxt məcburidir ?
- FDA sualları : əlavələr, kosmetika və cihazlar
- FDA qeydiyyatı, təsdiqi və özəl sertifikatlar
Ehtiyacınızı paylaşın, mütəxəssislərimiz sizinlə əlaqə saxlasın.
Məhsul sahəsini, faktiki obyekti və hazırlanacaq sənədi göstərin. Kayra hazırlığı müəyyənləşdirə bilər ; rəsmi qərar və ABŞ agenti təyinatı burada verilmir.
Əhatə və qərarın yoxlanması
Kayra Patent tələblərin təhlili, sənədlərin hazırlanması və prosesin koordinasiyasına dəstək verir. Uyğunluq və ya sertifikatlaşdırma qərarı tətbiq olunan qayda və proqram üzrə səlahiyyətli müstəqil quruma yaxud dövlət orqanına aiddir. Kayra bu qərarı əvəz etmir və sertifikata zəmanət vermir. Sənədi verən qurumu, əhatəni, tarixləri və varsa rəsmi reyestri yoxlayın.