BAŞVURU DOSYASI

Kuruluş ve kapsam bilgileri eksiksiz toplanır

Teklif, süre ve denetim planı ancak gerçek kuruluş bilgileriyle doğru kurulabilir.

Gıda tesisi kaydı, medikal cihaz işletme kaydı ve listeleme, kozmetik tesis/ürün bildirimleri, ilaç ve radyasyon yayan ürün süreçleri aynı değildir; ürün grubu başta kesinleştirilir.

UYGULAMA KAYITLARI

Sistem kayıtları güncel ve izlenebilir olmalıdır

Denetimde yalnız şablonlar değil, gerçekleşmiş işlemlerin kayıtları incelenir.

Kayıtların tarih, sorumlu, kapsam ve sonuç bilgileri birbiriyle tutarlı olmalıdır.

DOSYA KONTROLÜ

Eksik ve çelişkiler başvurudan önce kapatılır

Kayra Patent; ürün sınıflandırması, zorunluluk analizi, tesis kaydı, ABD temsilcisi koordinasyonu, ürün listeleme/bildirim, etiket ve mevzuat dosyası ile yenileme hazırlığı desteği sunar.

Güncel resmî liste, seçilen makam veya değerlendirme kuruluşundan başvuru öncesinde ayrıca doğrulanır.

SIK SORULANLAR

Gerekli Belgeler hakkında sorular

Güncel kapsam, yetki, değerlendirme ve danışmanlık yanıtları.

UZMANA SORUN
FDA İçin Gerekli Belgeler sorusunun kısa cevabı nedir?+

FDA başvuru ve denetiminde kapsamınıza göre hazırlanması gereken bilgi, belge ve uygulama kayıtlarını inceleyin.

FDA gıda tesisi kaydı için sertifika verir mi?+

Hayır. FDA resmî olarak kayıt sertifikası düzenlemez veya özel şirketlerin sertifikalarını tanımaz.

FDA gıda kaydı ücretli midir?+

FDA gıda tesisi kaydı için ücret almaz; danışmanlık ve ABD temsilcisi gibi özel hizmetlerin bedeli ayrıdır.

Yabancı gıda tesisi ABD temsilcisi bulundurmalı mı?+

Kayda tabi yabancı gıda tesisinin FDA ile iletişim noktası olan bir ABD temsilcisi bulunmalıdır.

FDA kayıt desteği veriyor musunuz?+

Evet. Zorunluluk analizinden kayıt, temsilci, bildirim ve yenilemeye kadar destek sunulur; FDA adına onay veya sertifika verilmez.

FDA danışmanlık hizmeti veriyor musunuz?+

Kayra Patent; ürün sınıflandırması, zorunluluk analizi, tesis kaydı, ABD temsilcisi koordinasyonu, ürün listeleme/bildirim, etiket ve mevzuat dosyası ile yenileme hazırlığı desteği sunar. Danışmanlık ile resmî veya bağımsız değerlendirme ve karar ayrı hizmetlerdir.

FDA TEKLİFİ

Başvuru veya danışmanlık için
teklif alın.

Talep türünüzü seçin; FDA, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.

Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet

HIZLI TEKLİF FORMU

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

Telefon numaranız zorunludur. E-posta adresinizi yazmak istemezseniz boş bırakabilirsiniz.

Gönderdiğiniz bilgiler yalnızca talebinize dönüş yapmak için kullanılır. KVKK Aydınlatma Metni

İçerik son kontrolü: 12 Ağustos 2026Resmî kaynaklar: FDA – Food facility registration and private certificates · FDA – Registration and Listing
Canlı Destek