
FDA-Pflicht und Ausnahme: tatsächliche Tätigkeit prüfen
Eine branchenspezifische Ausnahme belegen.
Anwendbarer Weg
Lebensmittelstandorte für Herstellung, Verarbeitung, Verpackung oder Lagerung für den US-Verbrauch benötigen grundsätzlich Registrierung, sofern keine Ausnahme greift. Händler und Produktionsstätte sind nicht automatisch gleichgestellt.
Nachweise und Vorgehen
Gerätepflichten hängen von Tätigkeit und Produktregeln ab. MoCRA kennt bestimmte Kleinbetriebs-Ausnahmen mit Ausnahmen hiervon für bestimmte Produkte. Arzneimittel gesondert prüfen ; Unternehmensgröße belegt keine Befreiung für alle Zweige.
Beispiel und Zuständigkeit
Beispiel: Ein Makler verpackt zusätzlich Produkte um. Diese Tätigkeit vor der Ausnahmeentscheidung prüfen. Kayra ordnet Sachverhalt und Fragen ; keine pauschale FDA-Ausnahmebescheinigung oder Zulassung wird angeboten.
Teilen Sie uns Ihren Bedarf mit – unsere Fachleute melden sich bei Ihnen.
Produktzweig, tatsächlichen Standort und benötigten Nachweis mitteilen. Kayra kann Vorbereitung abgrenzen ; Behördenentscheidung oder US-Agentenbestellung wird hier nicht festgestellt.