AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
FDA Zorunlu mu? Şartlar Nelerdir?
FDA kaydı bütün ihracat ürünleri için tek bir zorunluluk değildir.
Kapsam ve zorunluluk
FDA kaydı bütün ihracat ürünleri için tek bir zorunluluk değildir. Ürün sektörü, iddiaları, firmanın faaliyeti ve ilgili istisna belirleyicidir. Cihaz kayıt/listeleme yükümlülüğü bulunan bir işletme ayrıca gereken ürün piyasaya erişim yolunu tamamlar. Gıda veya kozmetik için başka sektörün kayıt numarası dayanak olmaz.
Kayıt numarası veya danışmanın sertifikası FDA onayı mıdır?
Hayır. FDA cihaz kuruluş kaydı için onay sertifikası düzenlemez; kayıt ve listeleme ürün clearance veya approval kararı değildir. Cihazın gereken 510(k), De Novo veya PMA yolunu ayrı doğrulayın. Kozmetik MoCRA numarası da ürünün FDA tarafından onaylandığını göstermez.
2026 gıda tesisi yenilemesi cihaz veya kozmetik takvimi midir?
Hayır. Gerekli gıda tesislerinin 1 Ekim–31 Aralık 2026 yenilemesi gıda tesisine ait iki yıllık işlemdir. Cihazın ücret/yıllık kayıt ve kozmetiğin güncelleme/yenileme koşulları kendi kurallarıyla izlenir. Bir işlemin tamamlanması bütün ürün, etiket ve ithalat şartlarını kapatmaz.
Sorular ve somut ayrımlar
Kayıt numarası veya danışmanın sertifikası FDA onayı mıdır?
Hayır. FDA cihaz kuruluş kaydı için onay sertifikası düzenlemez; kayıt ve listeleme ürün clearance veya approval kararı değildir. Cihazın gereken 510(k), De Novo veya PMA yolunu ayrı doğrulayın. Kozmetik MoCRA numarası da ürünün FDA tarafından onaylandığını göstermez.
2026 gıda tesisi yenilemesi cihaz veya kozmetik takvimi midir?
Hayır. Gerekli gıda tesislerinin 1 Ekim–31 Aralık 2026 yenilemesi gıda tesisine ait iki yıllık işlemdir. Cihazın ücret/yıllık kayıt ve kozmetiğin güncelleme/yenileme koşulları kendi kurallarıyla izlenir. Bir işlemin tamamlanması bütün ürün, etiket ve ithalat şartlarını kapatmaz.
FDA TEKLİFİBaşvuru veya danışmanlık için
Başvuru veya danışmanlık için
teklif alın.
Talep türünüzü seçin; FDA, Marka Tescil veya Patent Tescil ihtiyacınız için doğru ekibe ulaşın.
Hafta içi 09:00–18:00 · Türkiye'nin 81 ilinde hizmet
İçerik kontrolü: 3 Ekim 2026.
Danışmanlık ve resmî kaynaklar
Kayra Patent, bu sayfada açıklanan ürün veya tesis kapsamının belirlenmesi, kanıt listesinin hazırlanması ve açık işlerin takibi için danışmanlık verir. Resmî makama veya değerlendirme kuruluşuna ait karar danışmana geçmez. Gerekli deney ve dış değerlendirme işleri teklif kapsamına ayrı yazılır; teknik eksikler, numune ve inceleme bulguları görülmeden olumlu sonuç veya kesin tamamlanma tarihi vaat edilmez.