
دليل الاعتماد والمطابقة
متى يلزم تسجيل FDA وما الإعفاء ؟
افحص النشاط الحقيقي والاستثناء المحدد.
01
المسار المنطبق
تحتاج مواقع تصنيع أو معالجة أو تعبئة أو تخزين الغذاء للاستهلاك الأمريكي عمومًا إلى التسجيل، ما لم ينطبق إعفاء. لا تتساوى تلقائيًا واجبات التاجر والمصنع.
02
السجلات والعمل
تعتمد واجبات الجهاز على الأنشطة وقواعد المنتج. يتضمن MoCRA إعفاءات لبعض الأعمال الصغيرة، مع استثناءات لمنتجات محددة. يُقيّم الدواء منفصلًا ؛ وصف الشركة بالصغيرة لا يثبت إعفاءها في كل المجالات.
03
مثال وحدود المسؤولية
مثال : وسيط يعيد التعبئة أيضًا. افحص العمليات قبل استنتاج الإعفاء من اسم الشركة التجارية فقط. تنظم كايرا الوقائع والأسئلة ؛ لا يُعرض خطاب إعفاء FDA شامل أو موافقة عامة.
نموذج عرض سريع
شاركنا احتياجك، وسيتواصل معك خبراؤنا.
حدّد فرع المنتج والموقع الفعلي والسجل المطلوب. يمكن لكايرا تحديد التحضير ؛ لا تُمنح هنا موافقة وكالة ولا يُثبت تعيين وكيل أمريكي.