La catégorie EPI suit le risque couvert: I concerne les risques minimaux énumérés, II les autres, III certains risques mortels ou irréversibles. Dans la procédure UE, I utilise A, II B+C, III B+C2 ou B+D. Destination et protection revendiquée déterminent la catégorie, pas le prix ou le matériau.
Elle suit la nature du risque. Le même matériau peut demander un examen différent selon l'allégation. Définissez usage, danger et limites. Choisissez la procédure selon le risque, sans adapter artificiellement la promesse à une voie moins chère.
Destination et protection revendiquées déterminent les voies. Protéger le porteur et servir un objectif médical peuvent engager plusieurs textes. Évaluez chaque ensemble de conditions si les deux sont annoncés. Apparence ou essai unique ne suffit pas ; alignez publicité et dossier.
Les enregistrements précis pour KKD/PPE Catégorie I, II et III Différence entre dépendent du périmètre confirmé. Des informations actuelles, cohérentes et traçables limitent les reprises inutiles.
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