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Marquage CE : périmètre du produit et préparation de la conformité
Partir du produit réel, de son usage et du fabricant pour organiser les preuves avant le marquage.
Décrire le produit avant de choisir la procédure
Préparez une description maîtrisée des modèles, configurations, utilisateurs, conditions de fonctionnement et marché visé. Identifiez le fabricant juridique, y compris lorsque l’entreprise fait fabriquer puis vend sous sa marque. La description doit permettre d’identifier toutes les exigences européennes pertinentes, et non simplement une norme familière.
Reliez ces exigences à la procédure et aux preuves. Si plusieurs textes s’appliquent, traitez chaque partie pertinente. Déduisez de la législation toute intervention indépendante obligatoire, puis planifiez les risques, documents de conception, essais, instructions et déclaration. Le marquage intervient après l’évaluation prescrite, et non au début du projet.
Exemple hypothétique : deux versions d’un contrôleur
Un fabricant présente une seule gamme, mais une version du contrôleur possède une fonction radio et l’autre non. Le même boîtier et le même nom commercial ne justifient pas des exigences identiques. Obtenez la liste des configurations, les fonctions et les preuves existantes, puis consignez les différences avant de fixer le périmètre d’évaluation.
Le dossier doit montrer quelles preuves couvrent chaque version et quels écarts exigent un travail supplémentaire. N’étendez pas le rapport du modèle sans radio en ajoutant simplement le second modèle sur la couverture. Adressez la question technique à un spécialiste compétent et conservez la justification des preuves réellement mutualisables.
Livrables et responsabilités
Une mission définie peut produire une matrice d’applicabilité, une liste des preuves manquantes et des actions attribuées. Gardez visibles les questions de classement ou de sécurité non résolues. Vérifiez les versions des textes, références normatives et documents du produit avant la libération du dossier, sans masquer les limites sous une mention « CE approuvé ».
Kayra peut coordonner la préparation dans le champ de compétence convenu. Elle n’est pas un bureau central d’autorisation CE ; un avis favorable ne garantit pas l’acceptation sur le marché. Le fabricant porte la déclaration finale, tandis que l’organisme dûment désigné et les autorités conservent leurs missions respectives.
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Approfondir le sujet
Les guides expliquent les questions de périmètre et de pratique de ce domaine et permettent de trouver les précisions adaptées à votre situation.
Obtenir une évaluation fondée sur le périmètre
Indiquez le sujet, l’organisation ou le produit, le marché cible, les preuves disponibles et la date visée. Le conseil, les taxes officielles, l’évaluation indépendante et le délai réaliste pourront être séparés.