01

Taklif uchun kerakli ma’lumot

Soha, da’vo, haqiqiy joy/manzil, faoliyat, raqam va mas’ul tomon beriladi. Qurilma uchun model, tasnif va bozor dalili; kosmetika uchun yorliq/tarkib va zavod aloqasi; oziq-ovqat uchun qaydli joy va yangilash ishi qo‘shiladi.

Har hujjat vazifa bilan solishtiriladi. Eski qayd yuborishni ko‘rsatishi mumkin, lekin yangi qurilma ruxsati, o‘zgargan kosmetika tarkibi yoki boshqa oziq-ovqat manzilini isbotlamaydi. Mos kirish va bo‘shliqni narxdan oldin ajrating; hamma sohaga bir paket sotilmaydi.

02

Tayyorlash va tashqi mahsulot ishlari

Ma’lumot/koordinatsiya tegishli qurilma rasmiy haqi, zarur AQSh agenti va sinov/klinik yoki mahsulot arizasidan ajratiladi. Oziq-ovqat qaydi/yangilanishida FDA haqi yo‘q; maslahat haqi boshqa band. Bir soha to‘lov farazini boshqasiga ko‘chirmang.

Masalan, qurilma modeli yoki maqsadi savdo dalilidan farqlanadi. To‘g‘ri rol qaydiga yordam yetishmagan mahsulot yo‘lini tugatmaydi. Tasnif/dalil ko‘rigi va texnik ish mas’ulini belgilang; qayd puli bilan bozorga kirishni va’da qilmang.

03

Muddat, o‘zgarish va qaror chegarasi

Qayd talab qilingan qurilma joylari moliyaviy yil uchun har yil 1 oktabr–31 dekabrda; oziq-ovqat joylari 2026 ham kirgan juft yillarda yangilanadi. Kosmetika birinchi sanaga bog‘liq. Bular yagona kafolatli bozorga kirish muddati emas.

Qamrab olingan qurilma sifatiga QMSR 2026-yil 2 fevraldan amal qiladi; ISO 13485 yolg‘iz qayd yoki bozor yo‘lini tugatmaydi. Tayyorlash, bo‘shliq, rasmiy yuborish va yangilash alohida. Ishlab chiqaruvchi/importchi hamda alohida tuzilgan AQSh agenti rolini saqlaydi; Kayra FDA nomidan ishlamaydi va ijobiy qaror kafolatlamaydi.

04

Mas’uliyat

Kayra doira, dalil va tayyorlashni muvofiqlashtiradi; rasmiy organ vakolatini da’vo qilmaydi. Alohida belgilangan rolsiz importchi, AQSh agenti yoki mahalliy arizachi hisoblanmaydi. Qaror/vazifa alohida; bozorga kirish va sana kafolatlanmaydi.

Rasmiy manbalar

Tekshiruv: 3-oktabr 2026. Haqiqiy mahsulot uchun amaldagi qoidalar va baholash yo‘li tekshiriladi.