معدات الوقاية: الملف الفني والسجلات المتتبعة

مثال: بطانة جديدة وتقرير قديم

افتراضياً يتغير سمك بطانة القفاز وتركيبها ويبقى تقرير العينة القديمة. قارن مواصفة الإنتاج وهوية العينة ونطاق الاختبارات والتعليمات. حدد الادعاءات والنسخ التي تحتاج مراجعة؛ لا ترفق تقريراً مناسباً شكلياً دون علاقة متتبعة بالقفاز المسلم.

اضبط إصدارات الرسومات والاختبارات والتعليمات معاً. حدد مسؤول إصدار الملف والأدلة الناقصة. للمعدات الملائمة لفرد معين تطبق متطلبات النموذج الأساسي الموافق عليه أو ضبط الملاءمة في الإنتاج المتسلسل.

أسئلة عن هذا الغرض

هل تستبدل الشهادة الملحق III؟

لا؛ تبقى أدلة المصنع الكاملة والمنطبقة ضرورية.

هل يغطي التقرير القديم بطانة مختلفة تلقائياً؟

لا؛ اربط التركيب والادعاءات بالأدلة الفعلية المنطبقة.

هل الاحتفاظ عشر سنوات يعني الاستخدام عشر سنوات؟

لا؛ مدة السجل وحدود الاستخدام مختلفتان.