
Registres FPC : relier le lot réel à ses preuves
Constituez des registres traçables pour produit, usine et exigences de contrôle. Identifiez les liens échantillon-lot et les décisions manquants plutôt que des certificats sans rapport.
Choisir les registres selon les exigences du produit
Partez de la spécification pertinente, des variantes, caractéristiques déclarées, usine et procédés. Reliez chaque contrôle applicable à méthode, responsable, critère d’acceptation et résultat conservé. Registres et fréquences dépendent de cette spécification et de la voie d’évaluation ; aucun nombre universel de documents ne convient à toutes les usines.
Le dossier peut comprendre recettes ou plans maîtrisés, identification des matières reçues, appareils et mesures, prélèvements et essais, libérations, traitement des non-conformités et historique des changements pertinents. Notez utilité et production couverte par chaque élément. Un certificat ISO sans rapport ne remplace pas ces liens propres au produit.
Un rapport sans lien échantillon-lot laisse une lacune
Exemple conditionnel : un producteur de granulats conserve un résultat de laboratoire sans pouvoir relier numéro d’échantillon, stock et lots livrés. Comparez fiche de prélèvement, origine, date, identité et description du laboratoire. Déterminez la production effectivement justifiée ; logo du laboratoire ou valeur favorable ne crée pas le lien d’identité absent.
Gardez l’incertitude explicite et déterminez avec les responsables si d’autres registres la résolvent ou si de nouveaux prélèvements et essais sont nécessaires. N’inventez pas de date, n’ajoutez pas au rapport un lot non justifié et n’antidatez pas une libération. Conservez le rapport original et documentez investigation ou correction réelle.
Préparer les registres ne réalise pas le contrôle manquant
Kayra peut établir une correspondance exigences-registres et séparer preuves disponibles, insuffisantes et absentes. Le fabricant fournit les registres authentiques, effectue les contrôles et répond de la libération et de la déclaration applicable. Le laboratoire rapporte ses travaux réels ; l’organisme désigné évalue dans ses seules tâches attribuées.
Avant dépôt, comparez noms, sites, gammes, versions et dates entre registres. Une liste d’exigences indique quoi examiner, pas que tout est satisfait. Notez preuve non résolue, responsable et décision d’acceptation attendue ; compiler le dossier ne garantit ni certificat ni date de fin.
Guides de service associés
- ← Revenir au guide du document principal
- 01Choisir évaluation et préparation pour FPCOuvrir le guide →
- 02Prix et délai de FPCOuvrir le guide →
- 03Vérification et validité de FPCOuvrir le guide →
- 04Renouvellement et surveillance de FPCOuvrir le guide →
- 05Processus d’audit de FPCOuvrir le guide →
- 06FPC est-il obligatoire ? Conditions applicablesOuvrir le guide →
- 07Questions fréquentes sur FPCOuvrir le guide →
- 08Guide du contrôle de production et des systèmes AVCPOuvrir le guide →
- 09Comment obtenir FPC ?Ouvrir le guide →
Partagez votre besoin ; nos experts vous recontacteront.
Envoyez spécification, identité du lot, registres matière et résultats disponibles pour examiner les lacunes.