kurumsal@kayrapatent.com.tr +90 (232) 364 49 0309:0018:00
المناطقخدمات حول العالمالمقالات
Kayra PatentKAYRAPATENTاطلب عرض سعرARAR
CE · ماكينات التعبئة والتغليف والملء

مطابقة ماكينات التعبئة والتغليف والملء لمتطلبات CE

يُحدَّد نطاق CE المطبق على ماكينات التعبئة والتغليف والملء وفق الاستخدام المقصود ومصادر الطاقة وبنية السلامة والسوق المستهدف. ويجب التحقق من تقييم المخاطر والملف الفني والاختبارات ومسار المطابقة على الطراز الفعلي.

مطابقة ماكينات التعبئة والتغليف والملء لمتطلبات CE — دليل مطابقة خاص بالمنتج
أفراد آلةإغلاق الشكل المعمود (FFS) ، و التدفق المستقيل، و التعبئة الفارغة و إغلاق السائل
إدخال الخطخصوصية المنتج، مواد التعبئة، نوع الأوعية، سرعة الإنتاج، وضعية وسيلة التنظيف
المقاطعة الحرجةوحدة الجرعة، وتغذية المنتجات، ومركز، وجهاز التحكم، وإغلاق وتسمية
مركز الملفدليل على السلامة المنتجية على الحركة على الجلبان والقاطع والغلاف والفص والنوافذ والتحويل
ردة فعل شاملة مباشرة

مطابقة ماكينات التعبئة والتغليف والملء لمتطلبات CE — يُحدَّد نطاق المنتج أولاً

يمكن أن تعمل وحدات التعبئة والإغلاق والحاملة والكواليس بموجب وصفة عامة وتسريع الإنتاج. ليست كافية قائمة الوحدات التي يتم تسليمها عند رسم الحدود الجينية؛ يجب أن يظهر تدفق المواد والإشارات ومناطق التوقف المفاجئ، وتحويلات المُشغل، وإعادة تشغيل الخط. حتى جهاز تحويل يتم إضافةه من قبل المستخدم لاحقاً يدخل في تقييم المواجهة إذا غيرت فتح الحماية أو مدة الوصول. يحدد المخطط ما هو السرعة التقنية التي سوف تعمل على حد الآمنة في حدود المنتجات والمنتجات والمواد التعبئة، والمعدات التعبئة، والصيغة.

في آلة التعبئة المعمقة، تتم جمع حزام التقاط الفيلم، والكتف التعبئة، وإدخال الجرعة، والجوارف الساخنة، والقاطع على المحور المعمق نفسه. في آلة التدفق المعمقة، تخلق سلسلة تغذية طويلة من الدخول والدفع المنتجية في آلة التعبئة المعمقة خطورة الوقوع والقطع مع جوارف التبديل المعمقة. في آلة التعبئة المعمقة، تظهر الغطاء الثقيل، وشريحة التبديل، وقطعة التبديل، والشبكة الحارة. في خط التعبئة السائل، يتم تقييم النجوم المدوجة، والنوزولات المتحركة، وضغط القوارف، والمنتجات المتحركة، ومواد التنظيف. هذه الأجسام المماثلة؛ لا يمكن أن تكون الدمجة والحرارة والوصول إلى أدلة المكونية للدليلات، كل نوع من المبدأ التشغيل هو نفسه. وبالتالي يتم تقييم الطاقة المتحركة، والتي لا يمكن الوصول إليها بشكل آمن خلال حركة، وبالتالي يتم ضمان الوقوف.

في الآلات التي تتصل بالمواد الغذائية أو التجميل أو الصيدلانية، فإن التصميم الصحي هو جزء لا يتجزأ من الأمان. يمكن أن يسبب الأجزاء التي يتم إزالتها للتنظيف خطرًا من الحافة الحادة أو الرفع الثقيل أو التعرض الكيميائي أو الحركة غير المتوقعة. إذا كان هناك نظام التنظيف (CIP) في مكانه، فإن درجة الحرارة السائلة والضغط والتركيز الكيميائي وسيناريو الافتتاح الخاطئ يقع في الملف التقني. بيان المواد المتوافقة مع قانون الأغذية هو مجموعة مختلفة من الأدلة على عدم الامتثال للسي. لا تستخدم كل منهما بدلاً من الآخر. يجب تشجيع التصميم على تركيب البضائع المنتجة وتقليل المناطق الملوثة، كما ينبغي تشجيع الحماية الخارجية. إذا تم تغيير المعدات، فإن المستخدم يستخدم أجزاء النظام والتنظيم بشكل خاص، وتتخطيط الحركة بشكل ثقيل.

يحدد تدفق الحزمة و طريقة التعبئة و حد تسليم آلة التعبئة. يتم اختيار فترة الاتحاد الأوروبي / الإقليمي للآلات التعبئة و إطارات التعبئة عن طريق إرسالها إلى السوق أو تقديمها إلى الخدمة الأولى. إذا كانت آلة التعبئة هي أول حالة من 19 يناير 2027 ، فإن 2006/42/EC؛ إذا كانت آلة التعبئة هي أول حالة من 20 يناير 2027 ، فإن 2023/1230 تطبق. يتم التأكد من الامتثال الوطني مع 2006/42/AT في أجهزة التعبئة و إطارات التعبئة في تركيا بشكل منفصل. يتم اختيار قسم EN 415 وفقا لمبدأ العمل ؛ و EMC ، PED و ATEX في الواقع العباءات.

حدود المنتج

كيف يتم تحديد طريق المنتج الصحيح في هذه الفئة؟

لا تكفي الشبيهة الاسمية بمفردها؛ حيث يتم قراءة مصدر الطاقة، استخدام المقصود، ومهارات السلامة معاً.

المنتج أو الحدخصائص التمييزنتائج مناسبة
آلة التعبئة وحدهايحدد الحد الذي يتجاوزه الآلة التي تستعد لتحصل على جرعة المنتج وتخرج الملفات المغلقة من خلال وصلات التغذية والخروج التي يصفها المصنع.
خط التعبئة الكاملإذا كانت الوحدات تعمل بسرعة ومحيطاً مشتركاً، فيتم تقييم التقاطعات المشتركة، والوقوف المشترك، والبدء من جديد عبر الخط.
نظام الجرعة الخارجيةلا ينبغي أن يسبب الجانب الميكانيكي والكهربائي بين جسم إصدار الجرعة المختلفة مع علامة CE أي خطر جديد أثناء تدفق المنتج.
تنسيق متعددإذا كان عرض الفيلم، طول الحزمة، حجم القنابل، وأجزاء التغيير تؤدي إلى فتحات حماية مختلفة، فإن الأمان يثبت في أقصى فئة سلبية.
تنظيف السلاليجب أن تكون ضغط الغسيل، وصول الماء إلى معدات الكهرباء، والقاعدة المنزلقة، والقطع القابلة للإزالة متوافقة مع فئة IP.
كمية المنتجات المحترقةإذا كان يمكن أن تكون بخارًا من المواد المسالة أو الكحولية، فإن التشخيص من الغلافات المتفجرة والتهوية والمواد المزروعة يتم بشكل منفصل عن المليئة السائلة العادية.
معماري المخاطر

المخاطر الرئيسية التي يجب معالجتها في الملف

يجب أن يكون نهج الوقاية والتحقق والتحقق متوافقًا مع دورة عمل المنتج الفعلية.

01

أجهزة الإلصاق

يجمع الجوارب المتحركة أو المتحركة مخاطر القمع والقطع والسطح الحار في نفس النقطة؛ يجب أن تكون الحماية فعالة طوال الدورة.

02

إطعام الأفلام والمنتجات

تشكل الشريط والسلسلة والسلالم والدفع مناطق طويلة من الاعتقال، وتحدد طريقة التعامل مع إصابة المنتج بأمان.

03

غطاء الفراغ والكنز

يتم التعامل مع سقوط الغلاف الثقيل، واصابة الإصبع، وارتفاع الخزينة، والدعم، والقفل، وإدارة الفارق الضغط.

04

المكملات المكملة

يمكن أن يخلق النوزول المتحرك، و حامل الأوعية المتديرة، و منتج حار أو كيميائي يقفز في نفس المحطة تعرضًا للميكانيكية والعملية.

05

بداية خط غير متوقعة

بعد إصلاح مشكلة في أحد وحدات التشغيل، يجب أن يتم منع تشغيل الخط التلقائي للوصفة المركزية؛ ويتطلب الحصول على موافقة لإعادة تشغيل مرئية ومراقبة.

06

تنظيف وتغيير الوصف

في المهام التي تتطلب الوصول الروتيني إلى القصص أو البار الحار أو عنصر التحريك، يتم توفير طريقة لتخصيص الطاقة ونقل التجهيزي.

المصفوفة الشروطية

متى ستبدأ التنظيم؟

لا يوجد اسم واحد يقدم نفس الإجابة لجميع الطرازات النتائج تثبت بالتحقق من المواصفات التقنية

الموضوعالوضعتقييم حسب المنتج
2006/42/EC وتركيا 2006/42/ATنعميبدأ فترة التوجيهات بتقديم أول عرض أو أول خدمة في الاتحاد الأوروبي/إقليم الإقليمي للآلات التعبئة والإعلامية.
(EU) 2023/1230المشكلةبالنسبة للاتحاد الأوروبي/إقليمي، فإن فترة التنظيم تبدأ عندما يتم تقديم أجهزة التعبئة والإعباء أو إدخالها في الخدمة لأول مرة.
2014/30/EU إم سيالمشكلةيتم النظر في المطابقة الكهرومغناطيسية للسيرو، وتحويل الحرارة، وإلكترونيات المقياس، وأجهزة الاتصالات.
2014/35/AB LVDلالا يتم تطبيق الـLVD بشكل منفصل للعباءات والمواد المملئة. يتم تقييم المخاطر الكهربائية وفقاً لتصميم 2006/42/AT I 1.5.1 في ملف المعبئة والمواد المملئة؛ يتم فحص الترميز أو جهاز المقياس أو الوحدة الكهربائية المقدمة بمفردها في حالة عرضها.
2014/68/AB PEDالمشكلةيتم فحص قابلية التطبيق حسب خزان الفراغ أو خزان المنتجات المضغوطة أو الطبقة التقنية للمنظمة.
2014/34/AB ATEXالمشكلةفي عملية التملأ التي تحتوي على بخار أو غبار من السوائل الوقودية، يتم اتخاذ قرار عن طريق تصميم الغلاف الجوي والمعدات.

طريقة التحقق من المعدل

  • EN ISO 12100: يحدد التخطيط وتقليل المخاطر في جميع مراحل حياة التعبئة وتدفق المنتجات.
  • EN 415-3: يتم تطبيق الضغوط الحالية في مجال الأمن الخاصة بأجهزة إزالة الشكل والإزالة.
  • EN 415-2: يقوم بتقديم قواعد عن نوع المنتج المتعلق في آلات التعبئة للمقاسات المضخمة مسبقاً.
  • EN 415-10: يقدم القواعد العامة لقبات الأمان المشتركة في آلات التعبئة، وليس بدلاً من قسم خاص.
  • EN 60204-1: يتم استخدام الآلة حسب تصميم المنتج في احتياجات الحماية والتحكم والتسمية والتحقق من الأجهزة الكهربائية.
  • EN ISO 13849-1/-2: ويدعم أداء وظائف الأمن مثل قفل الباب ووضع الحبل وإعادة تشغيل الخط.
  • EN ISO 14159: في تصميم الآلة التي تعرض لها لخطر الهجينة، تساعد في تشكيل القرارات بين التنظيف والسلامة.
أنظمة الإدارة ذات الصلة

روابط مؤسسية منفصلة عن عمل المنتج

— تدعم إدارة سلامة الأغذية والنظافة في تطبيقات الأغذية والمشروبات؛ لا تعوض عن مطابقة المعدات المركزية.

خطة عمل المطابقة

في أي ترتيب سيتم التحضير الفني؟

لا تحديد المنتج والحزمة

يتم إعداد شروط المنتج والعبئة والسرعة والشكل والحرارة والضغط والنظافة بشكل منفصل لنظام VFFS و flowpack و vacuum و filling.

إضافة حدود الوحدة

يتم عرض الجوهر الفيزيائية في المنطقة مع جهاز التدريب، وتغذية المدخل، والحامل، والدبابة، والضخ، والتسمية، والمعدات الخروجية المشتركة.

لا تضمن مهام التدخل

يتم تصميم أساليب آمنة لإعادة التقاط الفيلم، وتغيير الوصفة، وفتح الغطاء، وتنظيف الأقواس، وإزالة الضغط، وعمليات CIP.

اختبارات الوظائف والعمليات

يتم تأكيد الاحتياجات من الجانب، والقاطع، والغلاف، والفاصل، وإعادة تشغيل الخط، والحرارة، والكهرباء، والإم سي، والإطالة على الحرارة، والإطالة على الحرارة.

لا تغلق وثيقة الخط

يتم نقل حدود النظافة من النظام إلى تعليمات المستخدم، وتصدر آخر علامة النظام وإعلان المطابقة حسب نطاق التسليم.

سجلات المنتجات التي يجب البحث عنها في الملف الفني

  • المصفوفة المعدنية والمكملة
  • تحديدات الموديلات مع تدفق كأس المنتج
  • تقييمات المخاطر على أساس الآلة والعملية
  • النظام الكهربائي والنفطي والمنتج والفراغ والسي آي بي
  • تأكيدات الباب والفراش والقطع والغلاف والفص
  • تقارير الوقوف والحرارة والضغط والكهرباء والإيم سي
  • التعليمات الخاصة بالشكل والنظافة والتنظيف والعمل والصيانة
  • يتم إعداد بيان المطابقة للطائرات التنظيمية في فترة التنظيم. يتم تنظيم بيان المطابقة للاتحاد الأوروبي على اسم الطائرات التنظيمية. يتم ربط بيان الطائرات التنظيمية والطائرات التنظيمية إلى اللباقة والملف التقني مع الهوية النموذجية والسلسلة.

الدخول اللازم لتقديم عرض صحي

  • أنواع أجهزة التعبئة
  • خصائص المنتج والغلفة والإلاع والشكل
  • السرعة الإصدارية القصوى وعدد الوصفات
  • الجوهر المتوسطة للدواء، والإطعام، والدبابة، والضخة، والحامل
  • بيانات الهجينة والحرارة والضغط والحرق
  • النظام الحالي، وتحليل المخاطر، وتسجيلات الاختبارات
  • تاريخ العرض المخطط للسوق المستهدفة

لم تكن طول الخط أو مادة الجسم بمفردها مقياسًا للتسعير. يتم تقييم خطر المنتج ، والشكلات ، والتكامل ، والنظافة ، ومدى PED-ATEX المشروط ، ومستوى الاختبار الحالي بأقلام منفصلة.

الروابط الداخلية

المفردات والمرشدات المنتجية

مقارنة المنتجات الأخرى في المجموعة العليا أو مع فنسة المخاطر المماثلة.

الأسئلة المتكررة

مطابقة ماكينات التعبئة والتغليف والملء لمتطلبات CE — الإجابات التقنية

هل تشمل علامة "سي" في جهاز التدريب خط التعبئة؟

لا، يحتفظ دليل على وحدة الجرعة، لكنّها تُعتبر في النظام الأخير، أنّها تُعتبر فمًا يُسقط، ومرسومًا مشتركًا، ووصولًا لتنظيف، وبدء خط.

هل يمكن عرض flowpack في نفس الملف التقني مع VFFS؟

يمكن استخدام إجراءات الشركة المشتركة؛ يجب أن يتم الاحتفاظ بتحليلات المخاطر المنتجية بشكل منفصل لأن اتجاه العمل، وحركة الجلد، والغذاء والوصول مختلفان.

هل ستستبدل الوثيقة المختصة بالاتصال الغذائي؟

لا يمر. دليل المواد والنظافة يستهدف موضوع المنتج؛ ويتم أيضاً معالجة السلامة الميكانيكية والكهربائية والقائمة في ملف الامتثال المشترك.

هل يتم تطبيق نظام التشغيل البدني على آلة التعبئة ؟

لا يتم القرار فقط عن اسم الفراغ، يتم مقارنة ظروف الضغط والتصميم والإضافة المضغطة للمعدات المكافحة مع أسطوانات البد.

هل يمكن إزالة الحماية عند تغيير التنسيق؟

إذا كان هناك حاجة إلى الحماية، فإن المصنعة تعرّف على السيطرة على التفرز الطاقة الآمنة، والاحتفاظ بالأجزاء، وإعادة التجميع؛ إنتاج دون حامي لا يمكن أن يكون طريقة عمل طبيعية.

كيف تُفصل مناطق الإعادة التشغيل في خط التعبئة؟

يتم اعتبار المجال الذي يمكن للمشغل رؤيته، وتدفق المنتجات بين الوحدات، والتحكم المشترك؛ وتثبت إشعار، وإذن، وتصرف إعادة تشغيل واعي لكل منطقة.

النطاق التقني والقيمة

مطابقة ماكينات التعبئة والتغليف والملء لمتطلبات CE — لنحدّد معاً متطلبات ملفك الفني.

مشاركة نموذج الآلة أو الجهاز ومكان استخدامها والبيانات التقنية الأساسية. البراءة الكايرا: تشرح الطريق الذي سيتم متابعه لتحليل الشمول والإعداد التقني وخطة الاختبار وتنسيق المؤسسة المعتمدة إذا لزم الأمر.

اطلب رأي المهني وعرض

المحتوى والشكل التقني: 20 أغسطس 2026الأساس الرسمي: المفوضية الأوروبية الآلات · EUR-Lex — EU 2023/1230
دعم مباشر