Avrupa Birliği ürün mevzuatına göre CE işareti uygunluk dosyasını inceleyen teknik uzman

ÜRÜNE ÖZGÜ AB MEVZUATI

CE Belgesi
AB Ürün Uygunluğu

Ürün kapsamından mevzuat ve standart seçimine; risk analizi, test, teknik dosya, uygunluk değerlendirmesi, beyan ve işaretlemeye kadar CE sürecini doğru sorumluluklarla yönetin.

TEKLİF AL WHATSAPP HEMEN ARA

Güncel resmî dayanak Türkiye genelinde hizmet Kapsama özel değerlendirme

26GÜNCEL

ÜRÜNE ÖZGÜ AB MEVZUATI

CE, tek bir kurumun verdiği genel kalite belgesi değildir. Üretici ürüne uygulanabilen bütün AB düzenlemelerini belirler, uygunluk değerlendirmesini tamamlar, teknik dosyayı ve AB Uygunluk Beyanını hazırlar; yalnız mevzuat gerektiriyorsa onaylanmış kuruluş sürece katılır.

Resmî kaynağı açın

KISA VE NET CEVAP

CE Belgesi nedir?

CE işareti, üreticinin ürünün kendisine uygulanan Avrupa Birliği uyum mevzuatının temel sağlık, güvenlik ve çevre gereklerini karşıladığını beyan ettiğini gösteren mevzuat işaretidir; tek başına kalite veya menşe belgesi değildir.

CE yalnız ilgili AB düzenlemesi kapsamındaki ürünlerde kullanılır. Makine, elektrikli ekipman, basınçlı ekipman, tıbbi cihaz, kişisel koruyucu donanım ve yapı ürünü gibi grupların kuralları ve değerlendirme yolları birbirinden farklıdır.

Yetki ayrımı: CE işaretini genel olarak bir kamu kurumu veya belgelendirme firması vermez. Hukuki sorumluluk üreticidedir; risk ve mevzuatın öngördüğü modüllerde Avrupa Komisyonu NANDO sisteminde yer alan onaylanmış kuruluş görev alır.

TEMEL YAPI

CE Belgesi gereklilikleri

Şartlar, kuruluşun gerçek faaliyet ve risk yapısına göre günlük uygulamaya dönüştürülmelidir.

GEREKLİ KAYITLARI GÖRÜN

Ürün ve amaçlanan kullanım

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Uygulanabilir mevzuat

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Temel gerekler ve risk analizi

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Harmonize standartlar

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Test ve uygunluk değerlendirmesi

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

Teknik dosya, beyan ve izlenebilirlik

Kapsam ve risklere göre sorumluluk, yöntem, uygulama kanıtı ve izleme kaydı oluşturulur.

KURULUM VE UYGULAMA DESTEĞİ

CE Belgesi danışmanlık hizmeti

Kayra Patent, CE Belgesi sürecini doğru kapsamda hazırlamak, uygulamak veya mevcut uygunluk yapısını geliştirmek isteyen kuruluşlara danışmanlık hizmeti verir.

Kayra Patent; ürün sınıflandırması, mevzuat ve standart matrisi, risk değerlendirmesi, test planı, teknik dosya, talimat, etiket, uygunluk beyanı ve gerektiğinde onaylanmış kuruluş koordinasyonu için danışmanlık sunar.

Danışmanlık kapsamı; ürün ve amaçlanan kullanım, uygulanabilir mevzuat, temel gerekler ve risk analizi, harmonize standartlar, test ve uygunluk değerlendirmesi, teknik dosya, beyan ve izlenebilirlik başlıklarını kuruluşun gerçek ihtiyacına göre içerebilir.

Danışmanlık ile bağımsız değerlendirme ve karar süreci birbirinden ayrıdır. Danışmanlık; ürünün, tesisin veya başvuru dosyasının hazırlanmasına destek olur. Belge, rapor, resmî izin ya da uygunluk sonucu ise ilgili yetkili makamın veya bağımsız değerlendirme kuruluşunun kendi inceleme ve kararına bağlıdır; danışmanlık sonuç garantisi oluşturmaz.

ADIM ADIM SÜREÇ

CE Belgesi nasıl alınır veya yürütülür?

Hazırlık, uygulama, denetim ve sonuç aşamaları aynı işlem değildir; görev ve karar yetkileri doğru ayrılır.