01

Mahsulot sohasi va haqiqiy rol

Maqsad va da’vodan boshlang. Oziq-ovqat joyi, kosmetika ishlab chiqarish va qurilma ishlab chiqaruvchisi bitta FDA sertifikatini olmaydi. Haqiqiy joy, faoliyat, istisno va yuborish mas’uli aniqlanadi; firma nomi yetarli emas.

Kosmetikada ishlab chiqarish/qayta ishlash joyini yorliqda yozilgan mas’ul shaxsdan ajrating. Joy qaydi va mahsulot ro‘yxati boshqa vazifa va yangilanishdir. Mahsulotning tartibga solish doirasini o‘zgartiruvchi da’vo eski ro‘yxatni qayta yuborish bilan hal bo‘lmaydi.

02

Qurilma misoli: qayd bozor yo‘li emas

Maqsad, mahsulot kodi/tasnif asosi, haqiqiy model va tegishli 510(k), De Novo, PMA yoki istisno chegarasi yoziladi. Korxona qaydi va ro‘yxat zarur bozor yo‘lidan alohida. FDA qurilma joyiga qayd sertifikatini bermaydi.

Masalan, yetkazuvchi boshqa nomdagi model uchun korxona raqami va ISO 13485 beradi. Bu sizning qurilma savdo asosini isbotlamaydi. Haqiqiy model/maqsad, ishlab chiqaruvchi va mos ruxsat dalilini bog‘lang; yetishmagan bog‘lanishni ochiq ish sifatida saqlang.

03

Yuborishdan keyingi oziq-ovqat va kosmetika yozuvlari

Qayd talab qilingan oziq-ovqat joyida haqiqiy manzil va FDA qabul qilgan UFI mos bo‘ladi. Qayd barcha xavfsizlik, yorliq yoki import ishini tugatmaydi. 2026-yil 1 oktabr–31 dekabr yangilanishi va haqiqiy holat kuzatiladi; eski raqam yangilanishni isbotlamaydi.

Kosmetika joyi birinchi qayddan ikki yilda, mahsulot ma’lumoti yillik yangilanadi. FDA qayd/ro‘yxatni tasdiq deb hisoblamaydi va moslik sertifikatini bermaydi. Haqiqiy joy/mahsulot va o‘zgarish yozuvini saqlang; xususiy hujjatni FDA tasdig‘i sifatida reklama qilmang.

04

Mas’uliyat

Kayra doira, dalil va tayyorlashni muvofiqlashtiradi; rasmiy organ vakolatini da’vo qilmaydi. Alohida belgilangan rolsiz importchi, AQSh agenti yoki mahalliy arizachi hisoblanmaydi. Qaror/vazifa alohida; bozorga kirish va sana kafolatlanmaydi.

Rasmiy manbalar

Tekshiruv: 3-oktabr 2026. Haqiqiy mahsulot uchun amaldagi qoidalar va baholash yo‘li tekshiriladi.