TRالتركية
ENالإنجليزية
AZالأذربيجانية
UZالأوزبكية
ARالعربية
FRالفرنسية
DEالألمانية
RUالروسية
FDA : اختيار مسار المنتج للسوق الأمريكية
افصل الغذاء والجهاز والدواء ومستحضر التجميل.
المسار المنطبق
سجّل التركيب والاستخدام والادعاءات على البطاقة ومواقع التصنيع والدور في الولايات المتحدة. تتطلب الأنواع المختلفة تقييمات منفصلة ؛ ورقم منشأة واحد لا يمنح إذنًا عامًا لبيع الكتالوج.
السجلات والعمل
للغذاء، قيّم التسجيل وضوابط الغذاء ؛ وللجهاز، تسجيل المنشأة وإدراج المنتج وقرار التسويق المطلوب ؛ وللدواء، أساس التسويق القانوني ؛ وللتجميل، MoCRA والسلامة والبطاقة. يحدد النشاط الفعلي الأدلة المطلوبة.
مثال وحدود المسؤولية
مثال : يدّعي كريم علاج مرض. احسم الادعاءات والتصنيف قبل ملف تجميلي فقط. تنظم كايرا البيانات والنواقص ؛ يتحمل المشغّل دقة التقديم وتحتفظ FDA بقراراتها النظامية.
استكشف الموضوع بالتفصيل
تساعدك الأدلة على مراجعة أسئلة النطاق والتطبيق في هذا المجال والانتقال إلى التفاصيل المناسبة لحالتك.
شاركنا احتياجك، وسيتواصل معك خبراؤنا.
حدّد فرع المنتج والموقع الفعلي والسجل المطلوب. يمكن لكايرا تحديد التحضير ؛ لا تُمنح هنا موافقة وكالة ولا يُثبت تعيين وكيل أمريكي.
النطاق والتحقق من القرار
تساعد Kayra Patent في تحليل المتطلبات وإعداد الملف وتنسيق العملية. يعود قرار المطابقة أو إصدار الشهادة إلى الهيئة المستقلة أو السلطة العامة المخوّلة بموجب القواعد والبرنامج المعنيين. لا تحل Kayra محل هذا القرار ولا تضمن الحصول على شهادة. تحقّق من الجهة المصدرة والنطاق والتواريخ وأي قيد رسمي متاح.