
FDA : ABŞ bazarı üçün məhsul yolunu seçin
Qida, cihaz, dərman və kosmetika öhdəliklərini ayırın.
Tətbiq olunan yol
Tərkib, istifadə məqsədi, etiket iddiaları, istehsal ünvanları və ABŞ bazarındakı rolu qeyd edin. Müxtəlif məhsul növləri ayrıca qiymətləndirilir ; bir obyekt nömrəsi bütün məhsullara satış icazəsi vermir.
Sənədlər və addımlar
Qida üçün qeydiyyat və qida nəzarətləri ; cihaz üçün müəssisə qeydiyyatı, məhsul siyahısı və tələb edilən bazar qərarı ; dərman üçün qanuni satış yolu ; kosmetika üçün MoCRA, təhlükəsizlik və etiket tələblərini ayrıca araşdırın.
Nümunə və səlahiyyət həddi
Nümunə : krem xəstəliyi müalicə etdiyini iddia edir. Kosmetika dosyesindən əvvəl iddianı və təsnifatı dəqiqləşdirin. Kayra məlumat və boşluqları təşkil edir ; düzgün təqdimat operatorun, səlahiyyətli qərar FDA-nın məsuliyyətidir.
Mövzunu ətraflı araşdırın
Bu sahənin əhatə və tətbiq suallarını bələdçilərdə araşdıraraq vəziyyətinizə uyğun təfərrüata keçə bilərsiniz.
Ehtiyacınızı paylaşın, mütəxəssislərimiz sizinlə əlaqə saxlasın.
Məhsul sahəsini, faktiki obyekti və hazırlanacaq sənədi göstərin. Kayra hazırlığı müəyyənləşdirə bilər ; rəsmi qərar və ABŞ agenti təyinatı burada verilmir.
Əhatə və qərarın yoxlanması
Kayra Patent tələblərin təhlili, sənədlərin hazırlanması və prosesin koordinasiyasına dəstək verir. Uyğunluq və ya sertifikatlaşdırma qərarı tətbiq olunan qayda və proqram üzrə səlahiyyətli müstəqil quruma yaxud dövlət orqanına aiddir. Kayra bu qərarı əvəz etmir və sertifikata zəmanət vermir. Sənədi verən qurumu, əhatəni, tarixləri və varsa rəsmi reyestri yoxlayın.