PED: التغييرات والتجديد ومراقبة الإنتاج

راجع متعهد الوصل الجديد

افتراضياً ينقل مصنع يعمل تحت مسار ضمان الجودة الوصلات الدائمة إلى متعهد جديد. افحص نطاق الموافقة وتأهيل الإجراءات والعاملين وتتبّع المواد وشروط المراقبة. أخطر أو قدم التغيير وفق الإجراء قبل افتراض شمول الموافقة القديمة.

شهادة ISO للمتعهد لا تثبت تلقائياً إقرارات الوصل الخاصة بالمعدات أو استمرار المسار. احفظ سجلات التغيير ورد الجهة. لا تبق الوثائق دون مراجعة لأن تاريخ التجديد التجاري لم يحن.

أسئلة عن هذا الغرض

هل كل وثيقة تجدد سنوياً؟

لا؛ اقرأ الإجراء والشروط المحددة.

هل التعهيد الجديد لا يغير الملف؟

راجع التصنيع والمؤهلات والنطاق والأدلة المتأثرة.

هل الموافقة تستبدل الفحص التشغيلي؟

لا؛ للمطابقة الأولية ولواجبات الاستخدام أغراض مختلفة.