LEITFADEN ZU ZERTIFIZIERUNG UND KONFORMITÄT

PED: Änderungen, Verlängerung und Fertigungsüberwachung

PED-Folgemaßnahmen hängen vom Verfahren und der tatsächlichen Änderung ab. Qualitätssicherungszulassung, Baumusterbescheinigung und Erklärung sind keine einheitlich jährlich verlängerten Dokumente.

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Verfahren und Bedingungen lesen

Einige Verfahren enthalten Qualitätssystemüberwachung oder Baumusterbedingungen; Modul A ist interne Fertigungskontrolle. Bestimmen Sie Verfahren, Gerät und Fertigungsstätten, bevor Besuch oder Verlängerung geplant werden. Maßgeblich sind konkrete Zulassung und Anhang III.

Artikel 6 verlangt fortlaufende Serienkonformität und die Berücksichtigung von Auslegungs-, Geräte- oder Spezifikationsänderungen. Artikel 17 fordert eine aktuelle Erklärung. Stellenbedingungen sind von der Aktenaufbewahrung getrennt.

Neue Verbindungsfertigung beurteilen

Angenommen, ein Hersteller mit Qualitätssicherungsverfahren vergibt dauerhafte Verbindungen an einen neuen Unterauftragnehmer. Prüfen Sie Zulassungsumfang, Verfahrens- und Personalqualifikation, Werkstoffzuordnung und Überwachungsbedingungen. Melden oder reichen Sie die Änderung ein, wie das tatsächliche Verfahren es verlangt.

Das ISO-Zertifikat des Unterauftragnehmers belegt nicht automatisch die Geräteverbindungszulassungen oder Kontinuität des PED-Wegs. Halten Sie Änderung und Stellenantwort fest. Übernehmen Sie die alten Dokumente nicht ungeprüft, nur weil der kommerzielle Verlängerungstermin noch aussteht.

Produktänderungen von Betriebspflichten trennen

Bewerten Sie Auswirkungen geänderter PS, Fluide, Werkstoffe, Schutzgeräte oder Konfiguration. Das Ergebnis für die frühere Auslegung deckt die Revision nicht automatisch ab. Betriebskontrolle und Wartung sind zusätzlich für den Verwendungsort zu betrachten.

Kayra benötigt Änderung, Verfahren und Tätigkeit zur Rollen- und Unparteilichkeitsklärung. Allgemeine jährliche Verlängerung, automatische Laufzeitverlängerung oder garantierte Fortgeltung werden nicht angeboten. Hersteller und zuständige Stelle entscheiden in ihrem Aufgabenbereich.

Fragen zu diesem Zweck

Jährliche Verlängerung für jedes Dokument?

Nein. Lesen Sie Verfahren und konkrete Bedingungen.

Kann neue Untervergabe die Akte unverändert lassen?

Betroffene Fertigung, Qualifikationen und Zulassung sind zu prüfen.

Ersetzt eine Zulassung die Betriebsprüfung?

Produktkonformität und anwendbare Betriebsprüfungen haben verschiedene Zwecke.

Amtliche Quellen

Weitere PED-Leitfäden

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