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PSA: Konformitätsbewertung und Nachweisabschluss
Die Bewertung richtet sich nach Ausrüstung und Risiken. Sie ist keine allgemeine Werkscheckliste und keine Zusage, dass jede Variante besteht.
Bewertete Ausführung festhalten
Bestimmen Sie Risiken, Kategorisierungsgrundlage, grundlegende Anforderungen und Verfahren. Für Modul B sind technische Unterlagen nach Anhang III und Muster der vorgesehenen Produktion erforderlich. Beschreiben Sie Größen, Materialien, Zubehör und Bedingungen für das Untersuchungs- und Prüfprogramm der Stelle.
Verknüpfen Sie Musteridentität und Entwicklungsstand mit Zeichnungen, Prüfnachweisen und Gebrauchsinformationen. Ergebnisse müssen die tatsächliche Ausrüstung betreffen. Änderungen können eine weitere Prüfung auslösen; erfinden Sie keine bestandene Prüfung und verwechseln Sie ein neues Dokumentdatum nicht mit technischer Klärung.
Fall: Beschichtung nach Bereitstellung des Musters geändert
Angenommen, die Beschichtung eines Augenschutzes wird nach Bereitstellung des Baumusterprüfmusters verändert. Ordnen Sie die Änderung Schutzanspruch, optischen Eigenschaften, Zeichnungen und Anleitung zu. Informieren Sie die aktenführende Stelle, wenn Konformität oder Bescheinigungsbedingungen betroffen sein können, und klären Sie die Bewertung vor weiterer Nutzung der alten Ausführung.
Für Kategorie III ist neben der Baumusterprüfung die einschlägige Produktionsstufe C2 oder D festzulegen. Verfolgen Sie offene Feststellungen, Verantwortliche und echte Nachweise. Die Herstellerproduktion muss mit dem genehmigten Baumuster übereinstimmen.
Feststellungen durch richtige Akteure schließen
Die notifizierte Stelle bewertet und entscheidet innerhalb ihrer Benennung; Labore liefern ihre vereinbarten Belege; der Hersteller verantwortet Konformität und Produktion. Eine Maßnahmenliste oder kommerzielle Zusage belegt keine erfolgreiche Bewertung.
Beschreiben Sie gewünschte Kayra-Tätigkeiten genau und klären Sie Befugnis, Unabhängigkeit und Annahmebedingungen. Benötigt wird ein versionsgesteuerter Nachweisplan mit tatsächlichen offenen Punkten, kein erfundener abgeschlossener Auditbericht.
Fragen zu diesem Zweck
Darf eine geänderte Beschichtung die alten Belege automatisch nutzen?
Nein. Änderung und einschlägige Baumusterbedingungen müssen bewertet werden.
Schließt Modul B die Kategorie-III-Produktionskontrolle ab?
Grundsätzlich verlangt Artikel 19 zusätzlich C2 oder D; seine besondere Ausnahme ist gesondert zu prüfen.
Ersetzt eine unterschriebene Checkliste fehlende Prüfungen?
Nein. Erforderliche technische Belege müssen echt und einschlägig sein.
Amtliche Quellen
- EUR-Lex — PSA-Verordnung, konsolidierter Text vom 29. Mai 2026
- Europäische Kommission — PSA-Bereich und Quellen
- Europäische Kommission — Fundstellen harmonisierter PSA-Normen
- Europäische Kommission — notifizierte Stellen und Aufgaben
- EUR-Lex — ursprüngliche PSA-Verordnung
- Your Europe — Pflichten zur technischen Dokumentation
- EUR-Lex — Fundstelle der PSA-Verordnung
Weitere PSA-Leitfäden
- PSA: Schutzanspruch, Risikokategorie und CE-Konformität
- PSA: Baumusterprüfung, Erneuerung und Produktionsüberwachung
- PSA: Anwendungsbereich und verbindliche Bedingungen
- PSA-Fragen: Schutzanspruch, Kategorie und Nachweise
- 04Geltungsbereich von PPE und wesentliche UnterschiedeLeitfaden öffnen →
- PSA-Antrag: Von Produktangaben zum Konformitätsverfahren
- PSA: Herstellerpflichten und Aufgaben notifizierter Stellen
- PSA: Technische Unterstützung und notifizierte Stelle auswählen
- PSA: Technische Unterlagen und Rückverfolgbarkeit
- PSA: Kostenannahmen und nachweisabhängiger Zeitplan
PSA-Anfrage: Produkt, Risiko und angefragte Tätigkeit
Übermitteln Sie Entwicklungsstand, Musteridentität, Verfahren und offene Nachweise für eine konkret abgegrenzte Anfrage.