LEITFADEN ZU ZERTIFIZIERUNG UND KONFORMITÄT

PED: Konformitätsbewertung und Abschlussprüfung

Die PED-Bewertung folgt dem gewählten Verfahren und dem tatsächlichen Fertigungsablauf. Nachweise müssen verfügbar sein, solange die betreffende Eigenschaft noch geprüft werden kann.

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Verfahren mit der Fertigung verbinden

Die Kategorie bestimmt die verfügbaren Verfahren nach Artikel 14 und Anhang III. Kategorie I verwendet Modul A; höhere Kategorien haben unterschiedliche Aufgaben für Dritte und Qualitätssicherung. Legen Sie den Weg vor Fertigungsbeginn und die zugehörigen Unterlagen, Prüfungen oder Besuche fest.

Planen Sie Werkstoffidentifizierung, Verbindungsverfahren und Personalqualifikation, gegebenenfalls zerstörungsfreie Prüfungen, Wärmebehandlung und Abschlussbewertung. Anhang I enthält kategorienabhängige Genehmigungen für Verbindungen und Prüfpersonal. Ein ISO-Managementzertifikat ersetzt diese Gerätenachweise nicht.

Prüfzugang und echte Aufzeichnungen erhalten

Angenommen, eine innere dauerhafte Verbindung wird durch einen später montierten Mantel unzugänglich. Planen Sie Zugang und erforderliche Nachweise vor dem Verschließen. Wurde sie ohne ausreichende Nachweise bereits verdeckt, erfassen Sie die Lücke und klären eine technisch akzeptable Lösung; datieren Sie keinen Prüfbericht rückwirkend.

Ordnen Sie jeden Befund einer Zeichnungsrevision, Verbindung, Komponente und Geräteidentität zu. Ein Bericht zum früheren Prototyp deckt geänderte Verbindungen oder Produktionseinheiten nicht automatisch ab. Abweichungen bleiben bis zur zuständigen Beurteilung offen.

Abschlussbewertung sachgerecht durchführen

Die Abschlussbewertung umfasst Sicht- und Dokumentenprüfung sowie eine Druckfestigkeitsprüfung, normalerweise hydrostatisch. Ist diese schädlich oder unpraktikabel, sieht Anhang I anerkannte Alternativen mit zusätzlichen gleichwertigen Maßnahmen vor. Verfahren, Druck, Schutzmaßnahmen und Nachweise sind gerätespezifisch festzulegen.

Bei Baugruppen werden auch Schutzeinrichtungen geprüft. Hersteller und Stelle erfüllen ihre jeweiligen Aufgaben. Eine Kayra-Anfrage muss die gewünschte Tätigkeit und zulässige Rolle klären; eine Stellenentscheidung oder Betriebsgenehmigung wird nicht versprochen.

Fragen zu diesem Zweck

Ist jedes Projekt ein Systemaudit?

Nein. Das gewählte Modul bestimmt die Aufgaben.

Ist eine hydrostatische Prüfung ausnahmslos erforderlich?

Sie ist das normale Verfahren; die Richtlinie lässt bedingte Alternativen mit zusätzlichen Maßnahmen zu.

Reicht Papier für eine verdeckte Verbindung?

Fehlende Nachweise brauchen eine technisch akzeptable Lösung, keine erfundene Prüfung.

Amtliche Quellen

Weitere PED-Leitfäden

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