LEITFADEN ZU ZERTIFIZIERUNG UND KONFORMITÄT

PED: Technische Unterstützung und Bewertungsstellen auswählen

Ein PED-Angebot muss Arbeitsergebnis und verantwortliche Partei benennen. Die Bezeichnung Zertifizierung oder Beratung belegt keine Befugnis für ein bestimmtes Modul.

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Leistungen getrennt beschreiben

Bestimmen Sie, ob bestehende Unterlagen zusammengestellt, Berechnungen oder Prüfungen durchgeführt, Verbindungen genehmigt oder ein Konformitätsverfahren ausgeführt werden sollen. Produktkonfiguration und Modul müssen feststehen. Benennen Sie Umfang, Bearbeiter, Prüfung und Ausschlüsse jedes Ergebnisses; ein Aktenverzeichnis ist keine Bewertungsentscheidung.

Ist eine notifizierte Stelle erforderlich, prüfen Sie ihre aktuelle PED-Notifizierung und die relevanten Aufgaben. Allgemeine Akkreditierung oder Erfahrung mit einer anderen Richtlinie genügt nicht. Die Kommissionsseite verweist hierfür auf NANDO.

Das Angebot an einer Aufgabe prüfen

Angenommen, ein Vermittler verkauft ein vollständiges PED-Zertifikat für einen Einzelbehälter, liefert jedoch nur Dokumentenformatierung durch eine unbekannte Organisation. Fragen Sie nach Modul, vorgeschriebener Bewertung und Notifizierungsnachweis der ausführenden Stelle. Ein kommerzielles Layout-Zertifikat ist kein Ergebnis dieses Verfahrens.

Klären Sie den Umgang mit offenen technischen Fragen, fehlenden Nachweisen und Änderungen. Unterstützungsbericht, Prüfbericht, Modulbescheinigung und Herstellererklärung sind getrennte Ergebnisse. Eine positive Entscheidung oder ein festes Freigabedatum darf nicht ohne abgeschlossene Bewertung vorausgesetzt werden.

Unabhängigkeit vor der Annahme prüfen

Artikel 24 verlangt Unabhängigkeit notifizierter Stellen und anerkannter unabhängiger Prüfstellen. Sie dürfen an der Auslegung der von ihnen bewerteten Geräte nicht direkt mitwirken und keine Tätigkeiten einschließlich Beratung übernehmen, die ihre Unabhängigkeit bei den notifizierten Bewertungsaufgaben beeinträchtigen. Eine getrennte Rechnung beweist keine Unabhängigkeit.

Eine Kayra-Anfrage dient zunächst der Klärung von Tätigkeit, zulässiger Rolle, Befugnis und Unparteilichkeit. Eine PED-Notifizierung wird nicht behauptet. Wird externe technische Unterstützung benötigt, müssen ihr tatsächlicher Anbieter und seine Verantwortung feststehen; eine separate Kayra-Rechtsperson wird nicht unterstellt.

Fragen zu diesem Zweck

Ist ein Berater automatisch notifiziert?

Nein. Notifizierung und Aufgabenbereich sind separat zu prüfen.

Darf jede Stelle Schweißverfahren genehmigen?

Die vorgeschriebene Genehmigung verlangt die zutreffende Befugnis einer kompetenten Stelle oder anerkannten Organisation.

Beseitigt ein eigener Vertrag den Konflikt?

Nein. Entscheidend sind tatsächliche Unabhängigkeit und anwendbare Anforderungen.

Amtliche Quellen

Weitere PED-Leitfäden

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PED-Anfrage: Umfang und Tätigkeit

Benennen Sie die genaue Unterstützung oder Bewertung, Produktkonfiguration und das vorgeschlagene Modul. Fragen Sie nach zulässiger Rolle und Befugnis statt nach einem allgemeinen Zertifikatspaket.

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