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PED: Hersteller, notifizierte Stelle und Genehmigungsaufgaben
PED-Verantwortlichkeiten sind aufgabenbezogen. Hersteller, notifizierte Stellen und anerkannte unabhängige Prüfstellen erteilen keine austauschbaren Genehmigungen.
Hersteller und Erklärung identifizieren
Der Hersteller stellt anforderungsgerechte Auslegung und Herstellung sicher, führt das Verfahren durch oder lässt es durchführen und erstellt gegebenenfalls die EU-Konformitätserklärung. Modul A der Kategorie I ist interne Fertigungskontrolle; ein allgemeiner externer Zertifikataussteller ist hierfür nicht vorgeschrieben.
Importeure und Händler haben eigene Prüfungspflichten. Wer unter eigenem Namen liefert oder Konformität beeinflussende Änderungen vornimmt, kann nach Artikel 10 Herstellerpflichten übernehmen. Eine Marke allein klärt die rechtliche Verantwortung nicht.
Stelle und konkrete Aufgabe zuordnen
Prüfen Sie bei erforderlicher Stellenbeteiligung aktuelle PED-Notifizierung und Aufgabe. Anhang I kennt außerdem Drittgenehmigungen für dauerhafte Verbindungen in Kategorien II–IV und die Anerkennung von ZfP-Personal in Kategorien III–IV. Diese Aufgaben sind keine Freigabe des gesamten Produkts.
Angenommen, ein Lieferant legt eine Schweißverfahrensgenehmigung einer anerkannten Prüfstelle als Modul G-Einzelprüfbescheinigung vor. Prüfen Sie die tatsächliche Aufgabe und Gerätezuordnung. Bewahren Sie den Schweißnachweis auf, bezeichnen Sie ihn aber nicht als anderes Verfahrensergebnis.
Befugnis von Vorbereitung trennen
Die Kommissionsseite verweist auf NANDO. Prüfen Sie Rechtsperson und Aufgaben statt nur Logo oder Nummer. Zugelassene Betreiberprüfstellen unterliegen besonderen Gruppen- und Verwendungsbedingungen; sie sind kein allgemeiner kommerzieller CE-Zertifizierungsweg.
Eine Kayra-Anfrage erteilt keine solche Bestellung. Tätigkeit, Befugnis und Unabhängigkeit werden vor Annahme geklärt. Vorbereitung erzeugt weder eine Notifizierung noch übernimmt sie Herstellerverantwortung oder garantiert eine positive Stellenentscheidung.
Fragen zu diesem Zweck
Wer erstellt die EU-Erklärung?
Der Hersteller übernimmt damit nach Abschluss der Pflichten die Konformitätsverantwortung.
Ist Schweißgenehmigung gleich Produktbescheinigung?
Nein. Aufgabe und Umfang dürfen nicht mit dem gewählten Produktverfahren verwechselt werden.
Belegt Akkreditierung die PED-Notifizierung?
Notifizierung und zutreffende Aufgaben sind separat zu prüfen.
Weitere PED-Leitfäden
- PED: Anwendungsbereich von Druckgeräten und CE-Konformität
- PED-Einstufung: Kategorie, Modul und SEP-Daten
- PED: Von Gerätedaten zum Konformitätsverfahren
- PED: Technische Unterstützung und Bewertungsstellen auswählen
- PED: Technische Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
- PED: Kostenfaktoren und Projektterminplan
- PED: Erklärung, Stellenunterlagen und Umfang prüfen
- PED: Änderungen, Verlängerung und Fertigungsüberwachung
- PED: Konformitätsbewertung und Abschlussprüfung
- Wann PED gilt: Grenzen, Ausnahmen und SEP
PED-Anfrage: Umfang und Tätigkeit
Nennen Sie Hersteller, Gerät und gewünschte Genehmigung oder Bewertung. Legen Sie Identität und relevanten Aufgabenbereich der vorgeschlagenen Stelle vor.