ENEnglish
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
Dastlabki ko‘rib chiqish
Faoliyat, mahsulot, joriy holat va maqsadli natija birgalikda baholanadi.
SERTIFIKATLASHTIRISH VA MUVOFIQLIK QO‘LLANMASI
MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai
MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai. Standart, qonunchilik yoki dasturning qamrovini; zarur hujjatlar, baholash yo‘li va taklif uchun kerakli ma’lumotlarni bilib oling.
SERTIFIKATLASHTIRISH VA MUVOFIQLIK QO‘LLANMASI
MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai
MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai. Standart, qonunchilik yoki dasturning qamrovini; zarur hujjatlar, baholash yo‘li va taklif uchun kerakli ma’lumotlarni bilib oling.
uchun qamrov, tayyorgarlik va baholash jarayonini aniqlashtiring.
01
MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai uchun ko‘lam va talablar
Tashkilot, mahsulot, maqsadli bozor va kutilgan natija MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai uchun alohida baholanadi; umumiy hujjatlar ro‘yxati qo‘llanmaydi.
- Faoliyat, mahsulot, obyekt va maqsadli bozor qamrovini aniqlash
- Qo‘llaniladigan standart, qonunchilik, dastur yoki tasnifni tanlash
- Sertifikatlashtirish, sinov, ro‘yxatdan o‘tish, ariza va maslahat rollarini ajratish
- Muddat, mas’uliyat va taklif uchun kerakli ma’lumotlarni aniqlashtirish
02
MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai jarayoni qanday boshqariladi
MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai bo‘yicha yo‘l tasdiqlangan ma’lumotlar, mas’uliyatlar va dalillar asosida rejalashtiriladi; har bir bosqich keyingi qarordan oldin qayd etiladi.
Qo‘llaniladigan yo‘l
Tegishli standart, qonunchilik, dastur, muassasa yoki ro‘yxatdan o‘tkazish yo‘li belgilanadi.
Dalillar va tayyorgarlik
Zarur hujjatlar, qaydlar, sinovlar va mas’uliyatlar ro‘yxati tuziladi.
Ariza va muvofiqlashtirish
Audit, laboratoriya, muassasa yoki reyestr bosqichlari kuzatiladigan tarzda muvofiqlashtiriladi.
Natija va davomiylik
Qaror, sertifikat, yangilash, nazorat yoki keyingi amallar aniq kuzatib boriladi.
03
MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai uchun tayyorlanadigan dalillar
MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai bo‘yicha aniq yozuvlar tasdiqlangan ko‘lamga bog‘liq. Dolzarb, izchil va kuzatiladigan ma’lumotlar ortiqcha tuzatishlarni kamaytiradi.
- Tashkilotning faoliyat sohasi, xodimlar soni, obyektlari va smenalari
- Mahsulot nomi, modeli, foydalanish maqsadi va maqsadli mamlakatlar
- Mavjud sertifikat, hisobot, texnik hujjatlar to‘plami yoki ariza ma’lumotlari
- Kutilayotgan sana, mijozning maxsus talablari va ustuvor yo‘nalishlari
04
MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai uchun Kayra yordami
Kayra MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai ko‘lamini belgilash, faylni tayyorlash va tekshirish, texnik yoki ma’muriy bosqichlarni muvofiqlashtirishga yordam beradi. Yakuniy qaror vakolatli tashkilotga tegishli.
FAQ
Ko‘p so‘raladigan savollar: MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai
Dastlabki baholash uchun qanday ma’lumotlar kerak?
Faoliyat yoki mahsulot qamrovi, tashkilot yoki ariza beruvchi ma’lumotlari, joriy holat, maqsadli mamlakat va kutilayotgan sana ko‘pchilik dastlabki ko‘rib chiqishlar uchun yetarli bo‘ladi. Kayra MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai ko‘lamini belgilash, faylni tayyorlash va tekshirish, texnik yoki ma’muriy bosqichlarni muvofiqlashtirishga yordam beradi. Yakuniy qaror vakolatli tashkilotga tegishli.
Muddat va narx qanday belgilanadi?
Muddat va qiymat qamrov, obyekt, xodim, mahsulot modeli, sinf, sinov ehtiyoji, maqsadli bozor va mavjud tayyorgarlik darajasiga qarab o‘zgaradi. Shu sabab taklifdan oldin qamrov tasdiqlanadi. Kayra MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai ko‘lamini belgilash, faylni tayyorlash va tekshirish, texnik yoki ma’muriy bosqichlarni muvofiqlashtirishga yordam beradi. Yakuniy qaror vakolatli tashkilotga tegishli.
Turkiyadan tashqaridagi so‘rovlar bo‘yicha ham xizmat ko‘rsatiladimi?
Ha. Maqsadli bozorning qonunchiligi, dasturi, muassasalari va zarur mahalliy manfaatdor tomonlari inobatga olinib, xalqaro jarayonlar muvofiqlashtiriladi. Kayra MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai ko‘lamini belgilash, faylni tayyorlash va tekshirish, texnik yoki ma’muriy bosqichlarni muvofiqlashtirishga yordam beradi. Yakuniy qaror vakolatli tashkilotga tegishli.
TEZKOR TAKLIF SHAKLI
Ehtiyojingizni bildiring, mutaxassislarimiz siz bilan bog‘lanadi.
MDR Tıbbi Cihaz Sınıf I, IIa, IIb ve III Qo‘llanmai bo‘yicha aniq yozuvlar tasdiqlangan ko‘lamga bog‘liq. Dolzarb, izchil va kuzatiladigan ma’lumotlar ortiqcha tuzatishlarni kamaytiradi.