Beruvchi, sertifikat turi, ishlab chiqaruvchi, qurilma oilalari, foydalanish maqsadi, cheklov va joriy holatni birgalikda tekshiring. Zarur tashkilot tayinlanishi va deklaratsiya-qurilma bog‘liqligini tasdiqlang. MDR sertifikati va eski direktiva sertifikati o‘tish shartlari farq qiladi; barcha yozuvlarga bir sana qo‘llamang.
Tasnifni sterillik, o‘lchash funksiyalari va qayta foydalaniladigan jarrohlik asboblari xususiyatlari bilan birga baholang. Ayrim I sinf buyumlarda organning ma’lum jihatlarga cheklangan ishtiroki zarur. O‘zini deklaratsiyalash yo‘li ham texnik hujjatlar va boshqa majburiyatlarni talab qiladi. Tasnifni faqat mahsulot nomidan kelib chiqib belgilamang.
Mo‘ljallangan foydalanish, klinik qarorlar, ishlash va xavflarga ta’sirini ko‘rib chiqing. Interfeysdagi tuzatish diagnostik funksiya qo‘shishdan farq qiladi. Zarur hollarda verifikatsiya, xavf va klinik dalillarni yangilang hamda kerakli xabarnomalarni bering. Versiya raqamidagi kichik o‘zgarish tartibga soluvchi ta’sir ham kichikligini isbotlamaydi.
MDR Sorgulama ve Amal qilish muddati bo‘yicha aniq yozuvlar tasdiqlangan ko‘lamga bog‘liq. Dolzarb, izchil va kuzatiladigan ma’lumotlar ortiqcha tuzatishlarni kamaytiradi.
TRTürkçe
ENEnglish
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский