Foydalanish maqsadi va yuridik ishlab chiqaruvchini aniqlang, sinfni asoslang va MDR yo‘lini tanlang. Risk, texnik, klinik va bozor keyingi dalillardagi bo‘shliqlarni yoping, sifat nazoratini amalga oshiring. Kerakli tashkilot baholashi va kamchiliklarni bartaraf etishdan keyin YI deklaratsiyasi va bozorga chiqarish qaydlari tayyorlanadi.
Tasnifni sterillik, o‘lchash funksiyalari va qayta foydalaniladigan jarrohlik asboblari xususiyatlari bilan birga baholang. Ayrim I sinf buyumlarda organning ma’lum jihatlarga cheklangan ishtiroki zarur. O‘zini deklaratsiyalash yo‘li ham texnik hujjatlar va boshqa majburiyatlarni talab qiladi. Tasnifni faqat mahsulot nomidan kelib chiqib belgilamang.
Ularning mo‘ljallangan foydalanish hamda texnik va biologik xususiyatlarga aloqadorligini tushuntiring. Ekvivalentlik shartlari va ma’lumotga kirishni baholang; faqat bir xil kasallikda qo‘llanish yetarli emas. Buyumga xos klinik baholash va qo‘shimcha ma’lumot rejasini ishlab chiqing. Klinik tadqiqot har doim zarur yoki har doim keraksiz deb hisoblamang.
MDR Qanday olinadi? bo‘yicha aniq yozuvlar tasdiqlangan ko‘lamga bog‘liq. Dolzarb, izchil va kuzatiladigan ma’lumotlar ortiqcha tuzatishlarni kamaytiradi.
TRTürkçe
ENEnglish
AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский